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QA Expert - Senior  

Standort

Schweiz, Neuenburg, Neuchatel

Branche:

Pharma-Industrie

Funktion:

Personalwesen

Datum der letzten Aktualisierung: 17/04/2026

Aktivitäten 

Stellenbeschreibung

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Experis® is a global leader in IT professional resourcing, permanent recruitment, project solutions, and managed services. With over 25 years of experience in Switzerland and offices in Zürich, Basel, and Geneva, we connect top IT talent with leading companies. Our mission is to help professionals unlock their potential and thrive in dynamic, future-ready careers.
 


  • This position is within the Quality organization at the Neuchâtel facility and is intended for the Quality Assurance department.
  • Within this position, QA Expert is responsible for compliance and quality oversight related to activities throughout the manufacturing and release process of bulk drug substance (BDS).
  • The QA Expert is the representative for both routine GMP (Good Manufacturing Practices) activities as well as or all improvement projects for the site. He/she must ensure the quality of information reported within the various systems and documentation with respect to current guidelines, compliance and regulatory requirements.
  • Participation in GMP zone audits as well as internal and external regulatory inspection is an integral part of his/her activities. The QA expert is accountable for the promotion of continuous improvement and involved related initiatives.
  • The QA Expert has to understand and apply Takeda EHS guidelines and commitments policy, take care of its own safety, report risk situations and improvement opportunities to supervisory personnel.
Release activities
- Inspection and Release of raw material and external BDS
- Ensure Release planning is up to date
- Participate to the feeding of the KPI of release of raw materials
- Ensure activities associated with the archiving as required
Documentation:
- Prepare, evaluate and approve new or revised controlled documents (procedures, SOPs,
forms, SISA, specifications, etc.) .
- Ensure timely review and implementation of documentation for accuracy and compliance
- Propose continuous improvement of documents in direct partnership with relevant SME.
Deviations:
- Lead or review and approve deviations in the framework of production and laboratory events within quality systems to verify acceptability and adherence to standard procedures and regulatory requirements. This includes conducting or approving the relevant investigations, impact assessments (related to impact on concerned equipment/product/material) and definition of relevant corrective/preventive actions (CAPA).
- Ensure deviation and CAPA management documentation in a timely manner.
- Develop and implement appropriate tools and methods to perform standard investigation and problem solving techniques, to close exception documents, and to ensure appropriate adherence to quality documents (procedure, run sheets, material specification, etc.).
Change Controls:
- Evaluate internal and/or external change requests and follow deployment through change control according to procedures, GMP requirements and regulatory licenses.
- Act as change approver for routine and emergency chnges. This includes performing evaluation, assist, review and prepare corresponding documentation until timely closure of all tasks and change control records.
Quality in Operations:
- Provide quality oversight, i.e.support and guidance to production team units in their routine activities directly on the floor, fostering strict application of cGMP concepts and quality systems.
- Participate in day-to-day operational decisions as needed, including on-call service.
- Report any potential issue detected on the floor and proposes adequate guidance for documentation and correction.
- Establish efficient partnership with production and associate departments (e.g:
maintenance, engineering, QC, etc-) to define and review detailed action plan for any process modification or improvement.
- Participate and/or lead meetings with production and other departments as appropriate 
- Ensure respect and commitment to EHS guidelines


If you are interested in this opportunity, we look forward to receiving your CV or if you have any questions, contact Elaine Kanwar on +41 61 282 2223

Check out all open positions at Experis at www.experis.ch

Due to Swiss work permit restrictions, we can only consider applications from EU citizens or holders of valid working permit in Switzerland.

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Respecter l'ensemble des règles décrites dans les SOP en application dans le laboratoire ? Exécuter les activités du laboratoire avec la SOP en vigueur ouverte. ? Renseigner les divers formulaires, logbooks et documents en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Documentation + le(s) système(s) de gestion des résultats ? Prévenir le Superviseur/délégué/Expert en cas de résultats non conformes et/ou invalides le jour même par oral et/ou écrit et initier l'évènement dans le système qualité dans les délais impartis. ? Respecter et appliquer les règles EHS. S'il constate des écarts à ces règles de la part de collègues ou intervenants externes, il assure également un rôle actif en rappelant aux personnes concernées l'application des règles EHS. Le collaborateur est également tenu d'ouvrir les événements EHS dans les délais impartis. ? Signaler à la personne responsable du planning et au superviseur/délégué toute déviation par rapport au planning de façon proactive ? Exécuter les protocoles de qualifications des réactifs / consommables ? Exécuter les protocoles de validation (méthode, système, équipements) ? Exécuter les recalculs dans le système de gestion des résultats ? Réconcillier les documents contrôlés et imprimer si applicable ? Entrer les résultats et réaliser la supervision des résultats des laboratoires externes ? Informer le responsable équipement si un écart est identifié sur l'équipement ? Faire des GEMBAs réguliers au laboratoire ? Exécuter la revue des alarmes selon les procédures en vigueur ? Gérer et ranger le laboratoire en général, respecter les normes de standardisation 5S ? Être responsable des procédures concernant ses méthodes et leur mise à jour ? Être toujours à jour au niveau des formations (SABA) ? Compléter les formations dans les délais ? S'assurer que la calibration et la maintenance des équipements est en ordre lors de l'analyse ? Respecter la gestion des Kanban en temps réel ? Remonter au responsable de méthode/équipement et au Superviseur/délégué/Expert des écarts sur la procédure ? Être capable d'identifier et résoudre certains problèmes peu complexes relatifs à son domaine d'expertise (Troubleshooting) ? Supporter les initiatives d'amélioration continue ? Supporter les GEMBAs et HOP ? Former les analystes sur les équipements et être backup formateur pour la formation GMP ? Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour les équipements ? Être responsable des logbooks des équipements (complétion, revue mensuelle) si applicable ? Former les analystes à la place de travail pour les équipements si applicable ? Suivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance et interventions non planifiées sur les équipements en backup du responsable ? Contacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement en backup du responsable équipement/méthode ? Être responsable des procédures concernant les équipements et leur mise à jour ? Compléter les systèmes de gestions des équipements (par exemple RAM et Bolton) ? Participer à la gestion des déviations au protocole ? Supporter la revue trimestrielle des invalides ? Réaliser les rapports de tendance trimestrielle et annuelle des identifications ? Former les apprentis si applicable ? Présenter son sujet d'expertise, les déviations lors des inspections ? Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour son domaine d'expertise ? Gérer les « OOL » et invalides sur ses méthodes et les déviations dans le système et être l'expert sur le contenu ; trouver les root cause et CAPA associées ? S'informer sur les nouvelles technologies et proposer des améliorations ? Être le backup du superviseur ? Participer activement aux analyses de risques équipements et méthodes ? Supporter les revues périodiques des systèmes et les ATR-RA ? Être capable d'identifier et résoudre certains problèmes complexes relatifs à son domaine d'expertise ? Contacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement ou sa méthode en back-up du goupe QC Equipement Lifecycle ? Suivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance, intervention non planifiées en back-up du goupe QC Equipement Lifecycle ? En collaboration avec le QC Sciences, participer à l'amélioration/harmonisation des méthodes intersites ? En collaboration avec le QC Sciences, être le support pour les soumissions réglementaires ? Supporter les projets en tant que SME Si nécessaire et en accord avec le responsable du laboratoire, initier et soutenir les actions correctives et préventives dans le laboratoire. ? Statuer sur le résultat des analyses rendues (validité et conformité) ? Se réfèrer à sa hiérarchie en cas de conflits de priorités et de résultats non-conformes ? 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