Regulatory Affairs Specialist
Standort
Schweiz, Tessin, Lugano
Branche:
Pharma-Industrie
Funktion:
Anderes
Datum der letzten Aktualisierung: 27/03/2026 2026-06-27
Aktivitäten
Stellenbeschreibung
Fondata nel 1948 a Milwaukee, Wisconsin, USA, Manpower è una società internazionale leader nel settore delle risorse umane. Presente a livello mondiale in 82 paesi con oltre 3'900 filiali risponde ai bisogni dei suoi 400'000 clienti.
Requisiti
SE RITIENE DI POSSEDERE TUTTI I REQUISITI RICHIESTI, NON ESITI AD ISCRIVERSI E A CANDIDARSI SUL NOSTRO SITO UFFICIALE: WWW.MANPOWER.CH, ALLEGANDO IL SUO CURRICULUM VITAE.
Fondata nel 1948 a Milwaukee, Wisconsin, USA, Manpower è una società internazionale leader nel settore delle risorse umane. Presente a livello mondiale in 82 paesi con oltre 3'900 filiali risponde ai bisogni dei suoi 400'000 clienti.
Specialisti nel reclutamento e nella selezione di personale fisso e temporaneo in diversi settori dell'economia, siamo presenti in Svizzera da oltre 60 anni con più di 260 collaboratori in più di 37 sedi.
Il nostro cliente ci ha incaricato di selezionare il seguente profilo professionale: Regulatory Affairs Specialist
Requisiti
- Esperienza minima di 3 anni nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambito farmaceutico
- Esperienza comprovata di interazione diretta con Autorità Regolatorie internazionali quali: FDA, Swissmedic, Health Canada, SFDA
- Pregressa esperienza nella preparazione del modulo 1, inclusi stampati e mock-ups
- Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e software di Regulatory Affairs
- Must have: e-CTD Manager Extedo
- Gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application (esempio: renewal, promotional review, compliance)
- Gestione di procedure regolatorie quali: MAA, Variations, Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements
- Gradita esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (Moduli 4 e 5)
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie o affini)
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Precisione, autonomia organizzativa e capacità di interfacciarsi con stakeholder internazionali
SE RITIENE DI POSSEDERE TUTTI I REQUISITI RICHIESTI, NON ESITI AD ISCRIVERSI E A CANDIDARSI SUL NOSTRO SITO UFFICIALE: WWW.MANPOWER.CH, ALLEGANDO IL SUO CURRICULUM VITAE.
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alba.jansa(at)experis.ch
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? abgeschlossene Ausbildung und/oder Ausbildung/Weiterbildung als Techniker (HF)/Ingenieur (B.Sc/M.Sc.) der Gebäudetechnik
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? zuverlässig, kommunikativ und lösungsorientiert
? Teamplayer
UNSER ANGEBOT
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