Note sui cookies

Utilizziamo dei cookies per questo sito internet. Alcuni di questi sono necessari al fine del funzionamento del sito, come quelli tecnici e funzionali. Altri tipi di cookies, di cui puoi rifiutare l’utilizzo, sono di terze parti o di profilazione pubblicitaria. Cliccando su “Accetta tutti” acconsenti all’utilizzo di tutti i cookies del sito. Cliccando, invece, sul pulsante “Configura” puoi selezionare le tue preferenze.

Accetta tutti
Configura
Solo necessari
header backgorund
logo
Ultimi annunci  |  Tutti gli annunci
Trova

REGULATORY AFFAIRS MANAGER  

Sede

Svizzera, Ticino, Lugano

Settore:

Industria farmaceutica

Ruolo:

Altro

Data ultimo aggiornamento: 11/02/2026

attività 
Stampa
Dillo a un amico

Presentazione dell'azienda

ER Services S.a.g.l. nasce nel 2018 come nuova iniziativa dedicata al mercato svizzero, forte dell'esperienza oltre che venticinquennale in Italia e nel mondo intero della capogruppo FRAG Srl.
Siamo ingegneri, progettisti ed esperti di risorse umane, provenienti da società internazionali di engineering e contracting, in grado di supportare le aziende in un ampio spettro di attività e discipline:

 

  • Power Plant Cogeneration
  • Plant Air Conditioning & Refrigerator Plant
  • Chemical & Petrolchemical Plant
  • Refinery Desalinization Plant
  • Pharmaceutical Industry
  • Steel Production Plant
  • Horizontal & Vertical Civil Constructions
  • Aviation industry
  • Railway industry
  • Industrial waste water treatment
  • Onshore & Offshore Oil Gas Plant

Descrizione annuncio

Verifica la tua compatibilità con questo annuncio

header backgorund
? %
Candidati

ER Services Sagl ricerca REGULATORY AFFAIRS MANAGER per azienda farmaceutica di Lugano, TI.

Responsabilità

• Gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti aziendali presso Autorità Regolatorie Internazionali.

Requisiti

• Laurea in materie scientifiche (es. CTF, Farmacia, Biotecnologie etc.)

• Esperienza di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Manager in ambito farmaceutico;

• Comprovata esperienza di interazione diretta con Autorità Regolatorie Internazionali (e.g. FDA; Swissmedic; Health Canada; SFDA);

• Esperienza nella preparazione del modulo 1, inclusi gli stampati e i mock-ups;

• Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di Regulatory Affairs;

• Fondamentale la pratica di e-cdt manager (software regolatorio);

• Esperienza nella gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application (e.g. renewal, promotional review e compliance);

• Esperienza nella gestione di procedure regolatorie quali MAA, Variations, Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements;

• Eventuale esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (moduli 4 e 5);

• Ottima e professionale conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

Vedi dettagli

Gestisce altre persone: Sì

Tipo di contratto: Contratto a tempo indeterminato

Carriera: Impiegato

Mappa

Candidati
oppure
Condividi questo annuncio di lavoro
Powered by arca24.com logo
Altri annunci di lavoro pubblicati da questa azienda: LOADING...

Annunci di lavoro correlati

Regulatory Affairs Specialist

Svizzera, Ticino, Lugano - Manpower empImg

​ Fondata nel 1948 a Milwaukee, Wisconsin, USA, Manpower è una società internazionale leader nel settore delle risorse umane. Presente a livello mondiale in 82 paesi con oltre 3'900 filiali risponde ai bisogni dei suoi 400'000 clienti. Specialisti nel reclutamento e nella selezione di personale fisso e temporaneo in diversi settori dell'economia, siamo presenti in Svizzera da oltre 60 anni con più di 260 collaboratori in più di 37 sedi.  Il nostro cliente ci ha incaricato di selezionare il seguente profilo professionale: Regulatory Affairs Specialist ​ Requisiti  - Esperienza minima di 3 anni nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambito farmaceutico - Esperienza comprovata di interazione diretta con Autorità Regolatorie internazionali quali: FDA, Swissmedic, Health Canada, SFDA - Pregressa esperienza nella preparazione del modulo 1, inclusi stampati e mock-ups - Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e software di Regulatory Affairs, must have: e-CTD Manager Competenze tecniche  - Gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application (esempio: renewal, promotional review, compliance) - Gestione di procedure regolatorie quali: MAA, Variations, Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements - Gradita esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (Moduli 4 e 5) Formazione e competenze personali - Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie o affini) - Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata - Precisione, autonomia organizzativa e capacità di interfacciarsi con stakeholder internazionali ​ SE RITIENE DI POSSEDERE TUTTI I REQUISITI RICHIESTI, NON ESITI AD ISCRIVERSI E A CANDIDARSI SUL NOSTRO SITO UFFICIALE: WWW.MANPOWER.CH, ALLEGANDO IL SUO CURRICULUM VITAE.
...
companyImg
20/02/2026
Nuovo!

ANALISTA SENIOR CONTROLLO QUALITA'

Svizzera, Ticino, Lugano - ER Services Sagl empImg

ER Services Sagl ricerca ANALISTA SENIOR CONTROLLO QUALITA' per azienda farmaceutica con sede a Lugano, TI.  Il profilo prescelto sarà inserito nel Laboratorio Chimico di Controllo Qualità afferente al Reparto Produttivo Orali & Solidi.  Responsabilità  • Svolgere analisi per il rilascio del prodotto finito e per gli studi di stabilità, contribuendo direttamente alla sicurezza e alla qualità dei prodotti;  • Garantire la conformità con le normative GMP, le linee guida Data Integrity Compliance, Annex 11 EU GMP & 21 CFR Part 11;  • Cura e manutenzione delle strumentazioni di laboratorio;  • Collaborare in sinergia armoniosa con il team per il monitoraggio delle attività operative;  • Operare in conformità alle buone norme di laboratorio (GLP), mantenendo elevati standard di igiene, ordine e pulizia dei locali e delle apparecchiature.  Requisiti  • Laurea in Chimica / Chimica industriale o Diploma di Perito Chimico;  • Esperienza pregressa di almeno 10 anni in Laboratorio Chimico Controllo Qualità in ambito GMP;  • Ottima conoscenza della Lingua Inglese;  • Disponibilità a lavorare su giornata o su turni diurni a seconda delle esigenze aziendali.  Competenze richieste  Persona con un approccio analitico, precisa e orientata alla qualità, che si distingue per le seguenti competenze:  • Capacità di eseguire tecniche analitiche chimico – fisiche, titolazioni e analisi HPLC, GC e KF;  • Conoscenza degli applicativi LIMS, ELS e Software HLPC Chromeleon;  • Elevato orientamento al compito e attenzione al dettaglio;  • Capacità di svolgere le attività con ordine e metodo; • Dinamismo e ottima predisposizione all'analisi critica di trend e anomalie;  • Capacità di lavoro in team e comunicazione efficace.    Previsto inserimento a tempo indeterminato full time in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico, con opportunità di formazione e buone prestazioni sociali e remunerative.
...
companyImg
23/02/2026
Nuovo!

IMPIANTISTA

Svizzera, Ticino, Lugano - ER Services Sagl empImg

ER Services Sagl ricerca IMPIANTISTA per azienda farmaceutica con sede a Lugano, TI.  Il profilo prescelto sarà inserito nel team dei Servizi Tecnici.  Responsabilità  • Gestione dei guasti e manutenzione programmata di impianti e sistemi tecnici (acque farmaceutiche, condizionamento dell'aria, caldaie per acqua calda e vapore, aria compressa, gruppi frigoriferi, pompe centrifughe e del vuoto, etc.);  • Esecuzione delle attività secondo il piano di manutenzione, assicurando la tracciabilità e la corretta compilazione dei registri di manutenzione;  • Cura dell'housekeeping architettonico degli ambienti aziendali;  • Monitoraggio delle variabili di processo mediante sistemi di supervisione impianti.  Requisiti  • Diploma tecnico (chimico, meccanico, elettrico);  • Esperienza pregressa di almeno 5 anni in ruolo analogo;  • Solide competenze in idraulica e sistemi di condizionamento;  • Padronanza dei sistemi di supervisione impianti SCADA / DCS e del programma SAP PM;  • Conoscenza delle Norme di buona fabbricazione (GMP) e di documentazione (GDP);  • Buone competenze informatiche, in particolare del Pacchetto Office;  • Buona conoscenza della lingua inglese;  • Flessibilità oraria, con disponibilità a lavorare su turni (diurni e notturni) e reperibilità.  Competenze  Professionista con spiccato approccio analitico, orientato al problem solving, che si distingua per:  • Precisione e attenzione al dettaglio;  • Affidabilità e motivazione al lavoro di squadra;  • Ottime capacità comunicative e relazionali;  • Flessibilità e adattabilità in un contesto dinamico.    Previsto inserimento a tempo indeterminato in un contesto stimolante e dinamico, con buone condizioni e prestazioni sociali, nonché opportunità di formazione.
...
companyImg
23/02/2026
  Non visualizzare più questo messaggio
Crea il tuo CV digitale gratuito!
Crea il tuo CV digitale e candidati inviando un semplice link a chi vuoi. Il CV digitale include: video, test e allegati, per una candidatura più efficace e sempre aggiornata. Dai valore alla tua candidatura!
Registrati