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REGULATORY AFFAIRS MANAGER  

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Switzerland, Ticino, Lugano

Sector:

Pharmaceutical

Role:

Other

Date of last update: 11/02/2026

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ER Services S.a.g.l. nasce nel 2018 come nuova iniziativa dedicata al mercato svizzero, forte dell'esperienza oltre che venticinquennale in Italia e nel mondo intero della capogruppo FRAG Srl.
Siamo ingegneri, progettisti ed esperti di risorse umane, provenienti da società internazionali di engineering e contracting, in grado di supportare le aziende in un ampio spettro di attività e discipline:

 

  • Power Plant Cogeneration
  • Plant Air Conditioning & Refrigerator Plant
  • Chemical & Petrolchemical Plant
  • Refinery Desalinization Plant
  • Pharmaceutical Industry
  • Steel Production Plant
  • Horizontal & Vertical Civil Constructions
  • Aviation industry
  • Railway industry
  • Industrial waste water treatment
  • Onshore & Offshore Oil Gas Plant

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ER Services Sagl ricerca REGULATORY AFFAIRS MANAGER per azienda farmaceutica di Lugano, TI.

Responsabilità

• Gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti aziendali presso Autorità Regolatorie Internazionali.

Requisiti

• Laurea in materie scientifiche (es. CTF, Farmacia, Biotecnologie etc.)

• Esperienza di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Manager in ambito farmaceutico;

• Comprovata esperienza di interazione diretta con Autorità Regolatorie Internazionali (e.g. FDA; Swissmedic; Health Canada; SFDA);

• Esperienza nella preparazione del modulo 1, inclusi gli stampati e i mock-ups;

• Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di Regulatory Affairs;

• Fondamentale la pratica di e-cdt manager (software regolatorio);

• Esperienza nella gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application (e.g. renewal, promotional review e compliance);

• Esperienza nella gestione di procedure regolatorie quali MAA, Variations, Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements;

• Eventuale esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (moduli 4 e 5);

• Ottima e professionale conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

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Will manage other people: Yes

Type of contract: Permanent job

Career: Employee

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