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QA SPECIALIST  

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Suiza, Ticino, Monteceneri

Fecha última actualización: 17/06/2024

actividades 

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Flexsis è il risultato dell'unione tra Interima e Global Personal Partner, due agenzie di collocamento leader in Svizzera. 

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Per conto di nostro stimato cliente del Sopraceneri selezioniamo per impiego interinale a tempo indeterminato un/a:

QA SPECIALIST


La risorsa lavorerà con il Team Qualità, nell'ambito dell'Assicurazione Qualità aziendale.
In questa posizione collaborerà all'interno del Team per progettare, implementare e mantenere i progetti/processi dell'azienda dal punto di vista della qualità fornendo conoscenze e supporto nel rispetto delle norme di buona fabbricazione (GMP) e monitorando l'efficacia del sistema.
Questo ruolo deve garantire un'interazione efficace con gli altri reparti e con i partner esterni per quanto riguarda:
revisione dei documenti GMP, pianificazione delle attività e risoluzione dei problemi.
Ciò comporterà la collaborazione con le principali parti interessate, quali CQ, R&S, Affari Regolatori, Produzione, Ingegneria e Divisioni Commerciali.

  • Gestire i documenti e gli argomenti relativi alla qualità in base ai requisiti cGMP, fornendo supporto agli altri reparti.
  • Lavorare a stretto contatto con i clienti/fornitori come contatto QA
  • Revisione dei documenti di produzione (eBR, logbook, analisi dei test di rilascio)
  • Revisione/superamento delle SOP
  • Revisione dei documenti GMP (documenti di convalida, relazioni, MBR, metodi, Specifiche, Trasferimento tecnologico, Valutazione del rischio)
  • Rilascio di dichiarazioni
  • Risposta al questionario del cliente
  • Ispezioni, audit e autoispezioni
  • Revisione annuale della qualità del prodotto e rapporto di verifica continua del processo (CPV)
  • Esecuzione della formazione GMP
  • Programma di convalida e verifica della pulizia
  • Processi di richiamo e di simulazione di richiamo
  • Qualificazione dei fornitori secondo le cGMP
  • Processo di convalida del sistema computerizzato
  • Gestione del controllo delle modifiche (CCR)
  • Indagini relative a deviazioni, OOS/OOT, reclami, guasti alla pulizia
  • Gestione e monitoraggio delle CAPA

    • Laurea in Chimica, Farmacia o Scienze Biologiche
    • Almeno 1-3 anni di esperienza maturati presso industrie API/farmaceutiche
    • È richiesta la conoscenza dei requisiti cGMP per la produzione di API/farmaci
    • Preferibile l'interazione con Clienti, Fornitori, Autorità
    • Capacità analitiche e di risoluzione dei problemi  
    • Capacità interpersonali e di comunicazione 
    • Leadership e capacità comunicazione chiara ed empatica
    • Eccezionali capacità di redigere documentazione scritta concisa e accurata  
    • Attitudine al lavoro di squadra e capacità di collaborare con gli i vari reparti per risolvere i conflitti e portare a risultati favorevoli
    • Flessibilità e  capacità di fornire supporto nel raggiungimento degli obiettivi
    • Pensiero critico/logico
    • Attitudine alla positività 
    • Forte attenzione ai dettagli 
    • Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
    • Buone competenze informatiche del pacchetto Office oltre che dei pacchetti informatici pertinenti compresa l'esperienza con TrackWise o simili

    Interima vi offre

    Inserimento interinale a tempo indeterminato in un'azienda all'avanguardia, solida ed al passo con i tempi con elevati standard 


    Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.




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