Per uno stimato cliente ricerchiamo Tecnico Campionatore La nuova risorsa sarà responsabile delle seguenti attività: - Svolgere campionamenti di controllo qualità sui materiali in ingresso e compilare i relativi registri di analisi - Verificare e gestire la documentazione di accompagnamento dei materiali - Operare in autonomia e in sicurezza, collaborando armoniosamente con il magazzino e i laboratori di controllo qualità - Assicurare la conformità alle norme GMP e Data Integrity Compliance Requisiti: - Diploma di Perito Chimico o Laurea in Chimica, Biologia o discipline simili - Esperienza pregressa minima presso laboratori di Controllo Qualità in un'industria farmaceutica o settore similare - Ottima conoscenza delle Norme GMP - Buona conoscenza della lingua inglese - Conoscenza dei sistemi informatici - Disponibilità a lavorare su turni diurni Offriamo l'inserimento in un ambiente di lavoro piacevole e collaborativo, stimolante e in continua crescita. Se credi di essere la persona giusta non esitare a candidarti. Candidature non conformi ai requisiti richiesti non saranno considerate
Für unser Kundenunternehmen suchen wir einen Compliance-Experten • Startdatum: ASAP• Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2024 • Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate • Verlängerung (bei Befristung): nach Backlog Abarbeitung nicht geplant • Arbeitsplatz: Kaiseraugst • Workload: 100% • Remote/Home Office: 1 Tag pro Woche möglich • Reisen: nein • Team: 10 - 12 Personen Aufgaben & Verantwortlichkeiten: • Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management • Präsentation von Risikoassessments in Inspektionen und Audits • Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS) und technischen Changes, mit Fokus auf Risikobeurteilungen • Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld. • Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erstellung von Risikoanalysen. • Gemeinsam mit dem QRM-Standorteam die Ideen zur Verbesserung der QRM Prozesse im QRM-System (Veeva) sammeln und so weit wie möglich umsetzen. • Ggf. Mitarbeit bei der Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record. • Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit. Must Haves: • Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder in einem verwandten Gebiet (*****) • Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung im QRM Bereich in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie, bestenfalls zusätzliche Erfahrung in der Produktion (Batches) (*****) • Erfahrung in Risk Assessment und der Erstellung von Risikoanalysen (FMEA) im GMP Bereich (*****) • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch • Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Veeva) (**) • Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen (**) • Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen (*) • Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen • Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise Arbeit mit verschiedenen Stakeholdern wird essenziell in dieser Position, daher ist die Proaktivität und Eigeninitiative des Kandidaten sehr wichtig Nice to haves: • Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil. • Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil. • Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen (DMS) und technischen Changes von Vorteil
Il nostro cliente, un'azienda leader nella tecnologia della fibra ottica con sede nel Locarnese, ci ha incaricati di selezionare un/-a Assistente al Responsabile Qualità In questa funzione lei: - assisterà il responsabile Qualità & Organizzazione nel mantenimento e ottimizzazione del sistema qualità secondo le norme ISO9001 e ISO14001 (sistema di gestione ambientale) - eseguirà audit interni e audit ai fornitori esterni (audit di sistema, di processo e di prodotto) e sarà la persona di riferimento per gli audit dei clienti in azienda - sarà responsabile della gestione dei reclami e delle "non conformità" in stretta collaborazione con la vendita, l'ufficio tecnico e la produzione, compresa la valutazione dei singoli casi problematici direttamente con il cliente - si occuperà di statistiche di controllo e della gestione dei reclami Per assolvere a questa funzione sono necessari i seguenti requisiti: - esperienza in una funzione analoga - formazione superiore tecnica in ambito meccanico - conoscenze dell'italiano e del tedesco indispensabili e buone conoscenze della lingua inglese - buone conoscenze informatiche (MS Office e SAP R3 costituisce titolo preferenziale)
