Per uno stimato cliente ricerchiamo Tecnico Campionatore La nuova risorsa sarà responsabile delle seguenti attività: - Svolgere campionamenti di controllo qualità sui materiali in ingresso e compilare i relativi registri di analisi - Verificare e gestire la documentazione di accompagnamento dei materiali - Operare in autonomia e in sicurezza, collaborando armoniosamente con il magazzino e i laboratori di controllo qualità - Assicurare la conformità alle norme GMP e Data Integrity Compliance Requisiti: - Diploma di Perito Chimico o Laurea in Chimica, Biologia o discipline simili - Esperienza pregressa minima presso laboratori di Controllo Qualità in un'industria farmaceutica o settore similare - Ottima conoscenza delle Norme GMP - Buona conoscenza della lingua inglese - Conoscenza dei sistemi informatici - Disponibilità a lavorare su turni diurni Offriamo l'inserimento in un ambiente di lavoro piacevole e collaborativo, stimolante e in continua crescita. Se credi di essere la persona giusta non esitare a candidarti. Candidature non conformi ai requisiti richiesti non saranno considerate
Per un nostro cliente nel mendrisiotto siamo alla ricerca di:


 

1 ADDETTO/A AL CONTROLLO QUALITA'


 

Si richiede:

- 
- Esperienza: minimo 2-3 anni di esperienza nel settore metalmeccanico possibilmente in componenti di precisione;
- Conoscenza approfondita del disegno meccanico;
- Conoscenza degli strumenti di misura da banco (calibro, micrometro, comparatori, macchine ottiche);
- Conoscenza ed utilizzo di software per il Controllo Qualità (es. Quick Control);
- Attitudine al problem solving ed al lavoro in team;
- Molto gradita eventuale esperienza nell'utilizzo/programmazione delle macchine CMM;
- Gradita eventuale conoscenza della Normativa ISO9001;
- Utilizzo software gestionali (es. NAV);
- Disponibile a lavoro su turni;
- Disponibilità immediata;
- Italiano lingua madre;
- Conoscenza lingua inglese (anche base);
- Automunito/a.

 

Si offre:

- Impiego a scopo assuntivo;
- Salario adeguato alle capacità.
Für unser Kundenunternehmen suchen wir einen 

 

Compliance-Experten

• Startdatum: ASAP• Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2024 • Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate • Verlängerung (bei Befristung): nach Backlog Abarbeitung nicht geplant • Arbeitsplatz: Kaiseraugst • Workload: 100% • Remote/Home Office: 1 Tag pro Woche möglich • Reisen: nein • Team: 10 - 12 Personen 

 

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

 

• Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management • Präsentation von Risikoassessments in Inspektionen und Audits • Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS) und technischen Changes, mit Fokus auf Risikobeurteilungen • Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.

• Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erstellung von Risikoanalysen.

• Gemeinsam mit dem QRM-Standorteam die Ideen zur Verbesserung der QRM Prozesse im QRM-System (Veeva) sammeln und so weit wie möglich umsetzen.

• Ggf. Mitarbeit bei der Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record.

• Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.

 

Must Haves:

 

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder in einem verwandten Gebiet (*****) • Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung im QRM Bereich in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie, bestenfalls zusätzliche Erfahrung in der Produktion (Batches) (*****) • Erfahrung in Risk Assessment und der Erstellung von Risikoanalysen (FMEA) im GMP Bereich (*****) • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch • Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Veeva) (**) • Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen (**) • Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen (*) • Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen • Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise Arbeit mit verschiedenen Stakeholdern wird essenziell in dieser Position, daher ist die Proaktivität und Eigeninitiative des Kandidaten sehr wichtig

 

Nice to haves:

 

• Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil.

• Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil.

• Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen (DMS) und technischen Changes von Vorteil


Per importante azienda cliente attiva nel settore farmaceutico e con sede nel luganese selezioniamo:

QUALITY COMPLIANCE SPECIALIST

 

Mansioni: 

- supporto al reparto R&D Pharmaceutical per implementazione e monitoraggio del Sistema di Qualità in accordo alle cGMP/GDP, ISO e normative vigenti per produzione e analisi di sperimentazioni cliniche;
- revisione executed Batch Records di confezionamento clinico ed executed Batch Records di lotti prodotti da R&D;
- supporto al Team per le attività relative alla qualifiche di terze parti: planning, audits, reports, CAPAs e relativo follow up;
- supporto al Team per Auto ispezioni come: planning, audit interni, reports, piani di azione e follow up;
- supporto al Team per implementazione e monitoraggio di sistemi di qualità relativi a filiali trading brances, etc.
 

Requisiti:

- laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in chimica, biotecnologie, biologia e tecniche farmaceutiche;
- almeno 5 anni di esperienza nel ruolo maturata all'interno di aziende farmaceutiche;
- ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
- conoscenza dei termini, degli strumenti e delle metodologie QA;
- capacità di lavorare in modo autonomo, dinamicità e flessibilità;
- disponibilità a viaggiare.

Il nostro cliente, un'azienda leader nella tecnologia della fibra ottica con sede nel Locarnese, ci ha incaricati di selezionare un/-a

Assistente al Responsabile Qualità

In questa funzione lei:

- assisterà il responsabile Qualità & Organizzazione nel mantenimento e ottimizzazione del sistema qualità secondo le norme ISO9001 e ISO14001 (sistema di gestione ambientale)
- eseguirà audit interni e audit ai fornitori esterni (audit di sistema, di processo e di prodotto) e sarà la persona di riferimento per gli audit dei clienti in azienda
- sarà responsabile della gestione dei reclami e delle "non conformità" in stretta collaborazione con la vendita, l'ufficio tecnico e la produzione, compresa la valutazione dei singoli casi problematici direttamente con il cliente
- si occuperà di statistiche di controllo e della gestione dei reclami
 

Per assolvere a questa funzione sono necessari i seguenti requisiti:

- esperienza in una funzione analoga
- formazione superiore tecnica in ambito meccanico
- conoscenze dell'italiano e del tedesco indispensabili e buone conoscenze della lingua inglese
- buone conoscenze informatiche (MS Office e SAP R3 costituisce titolo preferenziale)