Der Weltmarktführer im Bereich In-vitro-Diagnostik, Roche Diagnostics in Rotkreuz (ZG), sucht eine kommunikative und teamfähige Persönlichkeit mit einer abgeschlossenen Berufsausbildung im (chemischen) Laborumfeld sowie erster Berufserfahrung im Labor und in der Qualitätskontrolle unter Einhaltung der GxP-Richtlinien. Ihre Aufgaben: - Wareneingangs-, Zwischen-, End- sowie Stabilitätskontrolle von BG/E-Produkten sowie Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukten und Endprodukten - Auswertung von Testergebnissen und Dokumentation von Analysenergebnissen - Sicherstellung und Dokumentation entsprechend der GxP-Richtlinien - Erstellen von Berichten und allgemeinen Dokumenten - Kommunikation, Interaktion und Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z.B. BG/E Produktion, Quality Assurance, Einkauf, Facility Management) - Review von Analyseergebnissen und Testdokumentationen - Durchführung von SAP-Transaktionen - Mitarbeit bei der Labor-Organisation und Planung sowie Aufrechterhaltung der Laborroutine (z.B. Bestellung, Reinigung, Wartung) - Einführen von Teammitgliedern, Mitarbeit bei der Ausbildung von QC Teammit-glieder oder anderer Mitarbeiter in SOPs und Testmethoden, für welche der Mitarbeiter qualifiziert ist - Bereitschaft zur Aushilfe in anderen Abteilungen mit ähnlichem Skillset Ihr Profil: - Abgeschlossene Berufsausbildung im (chemischen) Laborumfeld - 1–3 Jahre Berufserfahrung im Laborumfeld vorausgesetzt; Erfahrungen in Qualitätskontrolle, physikalisch chemischen Prüfungen oder medizinischer Labordiagnostik sind von Vorteil - Ausgeprägte Affinität zum genauen und exakten Arbeiten, hohes Qualitäts-bewusstsein - Erfahrung mit GxP (insbesondere guter Dokumentationspraxis) - Fliessende Deutschkenntnisse und Englisch (konversationssicher) werden vorausgesetzt - Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke auch über Team- und Abteilungsgrenzen hinweg - Erfahrung in der chemischen Qualitätskontrolle mit Medical Diagnostics von Vorteil - SAP Kenntnisse von Vorteil Ihre Bewerbung: Bitte bewerben Sie sich online. Für weitere Informationen zur Stelle wenden Sie sich bitte an Ihre Gi-Beraterin, Marta Castellano, MSc Biochemie (+41 76 342 57 90).
Per uno stimato cliente ricerchiamo Tecnico Campionatore La nuova risorsa sarà responsabile delle seguenti attività: - Svolgere campionamenti di controllo qualità sui materiali in ingresso e compilare i relativi registri di analisi - Verificare e gestire la documentazione di accompagnamento dei materiali - Operare in autonomia e in sicurezza, collaborando armoniosamente con il magazzino e i laboratori di controllo qualità - Assicurare la conformità alle norme GMP e Data Integrity Compliance Requisiti: - Diploma di Perito Chimico o Laurea in Chimica, Biologia o discipline simili - Esperienza pregressa minima presso laboratori di Controllo Qualità in un'industria farmaceutica o settore similare - Ottima conoscenza delle Norme GMP - Buona conoscenza della lingua inglese - Conoscenza dei sistemi informatici - Disponibilità a lavorare su turni diurni Offriamo l'inserimento in un ambiente di lavoro piacevole e collaborativo, stimolante e in continua crescita. Se credi di essere la persona giusta non esitare a candidarti. Candidature non conformi ai requisiti richiesti non saranno considerate
Per un nostro cliente nel mendrisiotto siamo alla ricerca di: 1 ADDETTO/A AL CONTROLLO QUALITA' Si richiede: - - Esperienza: minimo 2-3 anni di esperienza nel settore metalmeccanico possibilmente in componenti di precisione; - Conoscenza approfondita del disegno meccanico; - Conoscenza degli strumenti di misura da banco (calibro, micrometro, comparatori, macchine ottiche); - Conoscenza ed utilizzo di software per il Controllo Qualità (es. Quick Control); - Attitudine al problem solving ed al lavoro in team; - Molto gradita eventuale esperienza nell'utilizzo/programmazione delle macchine CMM; - Gradita eventuale conoscenza della Normativa ISO9001; - Utilizzo software gestionali (es. NAV); - Disponibile a lavoro su turni; - Disponibilità immediata; - Italiano lingua madre; - Conoscenza lingua inglese (anche base); - Automunito/a. Si offre: - Impiego a scopo assuntivo; - Salario adeguato alle capacità.
Für unser Kundenunternehmen suchen wir einen Compliance-Experten • Startdatum: ASAP• Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2024 • Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate • Verlängerung (bei Befristung): nach Backlog Abarbeitung nicht geplant • Arbeitsplatz: Kaiseraugst • Workload: 100% • Remote/Home Office: 1 Tag pro Woche möglich • Reisen: nein • Team: 10 - 12 Personen Aufgaben & Verantwortlichkeiten: • Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management • Präsentation von Risikoassessments in Inspektionen und Audits • Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS) und technischen Changes, mit Fokus auf Risikobeurteilungen • Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld. • Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erstellung von Risikoanalysen. • Gemeinsam mit dem QRM-Standorteam die Ideen zur Verbesserung der QRM Prozesse im QRM-System (Veeva) sammeln und so weit wie möglich umsetzen. • Ggf. Mitarbeit bei der Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record. • Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit. Must Haves: • Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder in einem verwandten Gebiet (*****) • Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung im QRM Bereich in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie, bestenfalls zusätzliche Erfahrung in der Produktion (Batches) (*****) • Erfahrung in Risk Assessment und der Erstellung von Risikoanalysen (FMEA) im GMP Bereich (*****) • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch • Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Veeva) (**) • Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen (**) • Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen (*) • Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen • Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise Arbeit mit verschiedenen Stakeholdern wird essenziell in dieser Position, daher ist die Proaktivität und Eigeninitiative des Kandidaten sehr wichtig Nice to haves: • Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil. • Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil. • Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen (DMS) und technischen Changes von Vorteil
Per importante azienda cliente del mendrisiotto ricerchiamo un/a CUSTOMER QUALITY ENGINEER Mansioni: - Gestione segnalazioni del cliente/servizio clienti, effettuazione delle verifiche necessarie e, risposta al cliente formulando e segnalando l'azione correttiva - Supporto ai responsabili di funzione/processo nella gestione della documentazione di pertinenza - Gestione delle non conformità interne ed esterne secondo le procedure previste - Partecipazione ad attività di lancio di nuovi prodotti - Partecipazione ad attività di miglioramento pianificate in seguito ad una non conformità di cliente e alle attività di verifica della loro efficacia - Consuntivazione sistematica per causale dei costi della non qualità relativi ai clienti e suggerimento di possibili azioni correttive - Gestione, in collaborazione con Marketing e Vendite, delle visite ispettive dei clienti Requisiti: - Laurea in Ingegneria meccanica o Gestionale - Esperienza di circa 3 anni nella stessa posizione in industrie di lavorazioni meccaniche, preferibilmente nel settore automotive - Buona conoscenza del sistema IATF 16949 e dei principali moduli VDA (MLA, 6.3, 6.5) - Buona conoscenza del disegno tecnico/meccanico - Obbligatoria la conoscenza della lingua inglese - Gradita la conoscenza della lingua tedesca - Flessibilità mentale ed energia positiva, capacità di esecuzione e di relazione Inserimento previsto: contratto diretto con l'azienda a tempo indeterminato. Candidature non conformi ai requisiti richiesti non saranno considerate.
Per importante azienda cliente attiva nel settore farmaceutico e con sede nel luganese selezioniamo: QUALITY COMPLIANCE SPECIALIST Mansioni: - supporto al reparto R&D Pharmaceutical per implementazione e monitoraggio del Sistema di Qualità in accordo alle cGMP/GDP, ISO e normative vigenti per produzione e analisi di sperimentazioni cliniche; - revisione executed Batch Records di confezionamento clinico ed executed Batch Records di lotti prodotti da R&D; - supporto al Team per le attività relative alla qualifiche di terze parti: planning, audits, reports, CAPAs e relativo follow up; - supporto al Team per Auto ispezioni come: planning, audit interni, reports, piani di azione e follow up; - supporto al Team per implementazione e monitoraggio di sistemi di qualità relativi a filiali trading brances, etc. Requisiti: - laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in chimica, biotecnologie, biologia e tecniche farmaceutiche; - almeno 5 anni di esperienza nel ruolo maturata all'interno di aziende farmaceutiche; - ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; - conoscenza dei termini, degli strumenti e delle metodologie QA; - capacità di lavorare in modo autonomo, dinamicità e flessibilità; - disponibilità a viaggiare.
