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QC Manager Microbiologie  

Sede

Svizzera, Vaud, Yverdon-les-Bains

Settore:

Industria farmaceutica

Ruolo:

Controllo e certificazione qualità

Data: 15/06/2022

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Mon client, entreprise pharmaceutique internationale innovante en pleine croissance, recherche un Manager Microbiologie pour rejoindre leur site de biomanufacturing basé dans le canton de Vaud.

 

Dans ce poste, la personne sera responsable de coordonner toutes les analyses de microbiologie, d'apporter son expertise lors d'investigation ou de changement et de géré une partie de l'équipe QC. Cette personne sera aussi responsable du monitoring de l'environnement ainsi que le suivi des utilités du site.

 

Responsabilités :

 

  • Fournir une expertise en microbiologie en cas de déviation, d'investigation ou de demande de changement
  • Rédiger les revues périodiques pour l'environnement et les utilities
  • Créer et approuver des instructions de travails du QC
  • Leader et mentorer l'équipe du QC
  • Organiser le travail afin que les prélèvements et les analyses soient faites dans les temps et avec le niveau de qualité requis
  • Revoir les résultats des analyses faites sur site
  • Créer, investiguer et géré les déviations et les demandes de changement
  • Traiter les résultats des analyses faites par des partenaires externes
  • Contribuer positivement à une forte culture d'intégrité et d'éthique dans les affaires
  • Agir dans le respect des exigences légales et de conformité ainsi que des directives de l'entreprise

 

Votre profil :

 

  • PhD ou Master en Microbiologie avec au moins 8 à 10 d'expérience d'expériences en biotechnologie ou en pharmaceutique
  • Avoir travaillé dans un environnement GMP.
  • Connaitre et respecter les règles de sécurités liées au travail en laboratoire
  • Etre capable de travailler dans un environnement très régulé et qui change très vite
  • Français et Anglais parler, lu et écris
  • Esprit d'équipe très développé
  • Faire preuve de proactivité

 

Più dettagli

Gestisce altre persone: Sì

Tipo di contratto: Contratto a tempo indeterminato

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INGÉNIEUR QUALIFICATION/VALIDATION D'ÉQUIPEMENT - PHARMACEUTIQUE (H/F)

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ABYLSEN SWITZERLAND, filiale du Groupe ABYLSEN, est un cabinet de conseil en technologies innovantes qui se caractérise par l'excellence de ses consultants. Nos clients sont des acteurs majeurs de l'industrie et s'appuient sur notre excellence technologique. Dans le cadre de son développement, notre société est à la recherche de plusieurs consultants spécialisés en qualification / validation d'équipement (H/F).   Description du poste : Au sein du service Ingénierie, vous devrez qualifier des utilités et des équipements de production. Vous aurez en charge les responsabilités suivantes : - Cycle complet de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) d'équipements de production et de laboratoire (bioréacteurs, cuves, autoclaves, machines à laver, etc.) et d'utilités et lots HVAC (eaux purifiées, vapeur, CO2, N2, O2, air comprimé). - Préparation, suivi, réalisation d'essais de réception (FAT/SAT) / qualification (IQ/OQ/PQ) selon la réglementation BPF/GMP et les procédures en vigueur. - Rédaction et vérification de la documentation (protocoles et rapports de tests, Validation Master Plan/Report, Classification, Design Qualification Report).   Profil : - Vous êtes pharmacien, ingénieur, ou titulaire d'un diplôme niveau Master (process, chimie, pharmacie, etc.). - Vous justifiez d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique en environnement GMP. - Vous maîtrisez le français et l'anglais. La maîtrise de l'allemand est un atout.   Les postes sont à pourvoir en Suisse Romande. Notre groupe se construit autour de ses talents : Rejoignez-nous!
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15/06/2022
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