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​ For our client, a privately held biopharmaceutical company active in the fields of reproductive health, urology, gastroenterology, endocrinology, and orthopedics, we are looking for a Senior Analytical Development Lead. In this role, you will be responsible for ensuring regulatory compliance of CMC activities and documentation, supporting product lifecycle management, and contributing to cross-functional projects in a GMP environment. ​ Main Responsibilities - Ensure regulatory compliance of activities performed on site and of corresponding documentation versus regulatory dossiers approved by countries. - Maintain currency and consistency of regulatory files for Ferring products manufactured on site throughout their product lifecycle - Support manufacturing site and global projects by checking completeness and correctness of project documentation/records from a regulatory point of view. - Prepare/update/review CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) regulatory documentation for Ferring products manufactured on site throughout their product lifecycle (e.g. CTD Module 2 / Module 3 authoring and requested regulatory documentation for submission to Health Authorities). - Prepare and review answers to regulatory agency queries received during product registration procedures (new applications, variations, renewals, annual reports, commitments, tenders, etc.). - Provide expert recommendations and decisions on regulatory issues relating to CMC. - QA regulatory review of changes and impacts - Operational activities related to change management system for the site - Monitoring of the regulatory status for variations and specifications to ensure correct implementation on site. - Active preparation during HA inspections - Back up of regulatory staff during absences (variation follow-up) - Build together with HR L&D and update the training material related to QA RA - Back up of regulatory staff during absences (variation follow-up) Requirements - Bachelor's or Master's degree in Life Sciences, Chemistry, Pharmaceutical Sciences, or a related field - 3 to 5 years of experience in the pharmaceutical industry - Experience or exposure to CMC regulatory activities is a strong asset - Good understanding of GMP environment and regulatory requirements - Strong attention to detail and organizational skills ​ Temporary mission for 3 months  Location : St-Prex, Vaud, Switzerland 

Il nostro cliente ci ha incaricato di ricercare e selezionare un nuovo Hardware Engineer (M/F) da inserire all'interno del proprio reparto R&D a diretto riporto del team leader HW. La persona selezionata sarà responsabile della progettazione, sviluppo e collaudo dell'hardware di prodotti elettronici. Competenze richieste:   - 3 o più anni di esperienza lavorativa all'interno di dipartimenti R&D - Comprovata esperienza nella progettazione elettronica analogica e digitale - La conoscenza dei MCU basati su ARM costituirà un valore aggiunto - La conoscenza della programmazione FW (Firmware) e SW (Software) costituirà un valore aggiunto - Orientamento al team con capacità di gestire più attività e progetti contemporaneamente - Disponibilità a viaggiare occasionalmente Principali mansioni e responsabilità:   Progettazione Hardware:  - Responsabile della progettazione di schede a segnale misto, RF e digitali, dal design di basso livello derivato dai requisiti utente fino a schema, layout, campionamento, produzione e attrezzature di supporto - Lavorare a stretto contatto con il product management e il team R&D per contribuire al miglioramento dei prodotti - Sviluppo pratico e utilizzo di strumenti di simulazione per lo sviluppo di PCB - Gestione pratica del processo di produzione di massa delle schede - Verificare e dimostrare la conformità del progetto alle specifiche Richieste di modifica: - Coinvolto nelle modifiche ai design esistenti, da seconde fonti, alternative, miglioramenti del prodotto, modifiche per migliorare la resa/qualità della produzione Qualità: - Seguire i processi di qualità che consentono tracciabilità, versioning, prove di validazione e documentazione di lavoro aggiornata - Collegamento stretto con la produzione per garantire che design e produzione siano sempre allineati - Revisione dei piani di controllo per il miglioramento continuo Supporto Clienti: - Monitoraggio continuo dei resi con analisi dettagliata dei guasti per consentire miglioramenti del prodotto / supporto ai clienti Supporto alla Produzione: - Coinvolto nella progettazione di attrezzature di produzione relative alla validazione dei PCBA Sede di lavoro: Lugano Informazioni aggiuntive: Contratto svizzero dipendente a tempo indeterminato | Grado d'impiego: tempo pieno (100%)