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Axepta SA  

Sede: Svizzera, Ginevra, Genève
Settore: Agenzie per il lavoro/Società di selezione

Since its creation, Axepta Talents & Recruitment has helped you find your professional lifetime experience and supports you throughout the recruitment process. Whether it is permanent or temporary recruitment, our specialists will provide you with tailor-made solutions adapted to your needs and aspirations.

We value well-being at the workplace therefore it is our priority to find the right fit for our candidates!

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Annunci attivi dell'azienda

Nuovo!
Axepta SA

Clinical Data Manager

Svizzera, Ginevra , Genève
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Ricerca e sviluppo

Nous recherchons actuellement un Clinical Data Manager pour l'un de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève.Rejoignez une équipe dynamique et en recherche perpétuelle d'innovation pour garantir la qualité des produits et projets en cours de développement. Responsabilités Jouant un rôle essentiel en apportant une expertise et un soutien pour la gestion des données à l'équipe de développement clinique, en veillant à ce que les données soient traitées et suivies conformément aux normes réglementaires et de qualité, vous serez responsable :De toutes les activités de gestion des données, de la configuration de la base de données à son verrouillage, en conformité avec les directives réglementaires internationales et les procédures opérationnelles standard internes.Du processus de gestion des requêtes et des mises à jour de la base de données.De l'examen des données cliniques pour en vérifier l'exactitude et la cohérence.D'effectuer des tests d'acceptation par les utilisateurs et des tests de contrôle de la qualitéDe développer et maintenir tous les documents d'étude clinique DMD'assurer la liaison avec les fournisseurs externes et coordonner les activités de gestion des données pour les études cliniques externalisées.De soutenir les équipes de développement clinique et de sécurité dans leurs activités quotidiennes.Du classement et de l'archivage de la documentation relative au DM Votre profile :De formation Scientifique, vous justifiez nécessairement d'au moins 3 à 5 ans d'expérience dans la gestion des données cliniques.Expérience avec les principales plateformes EDC et les outils de reporting.Connaissance des directives ICH-GCP et de la terminologie médicale.Des connaissances en biostatistique, en programmation SAS et en SQL sont un atout.Français et Anglais courant exigé. Pour plus d'informations, n'hésitez pas à contacter Morgane CAYUELA

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06/07/2022
Nuovo!
Axepta SA

Complaint Handling Specialist

Svizzera, Ginevra , Genève
Industria farmaceutica
Controllo e certificazione qualità

Nous recherchons actuellement un Complaint Handling Specialist pour prendre en charge les réclamations et gérer le SMQ post-market.Rejoignez une entreprise de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux et basée à Genève. Responsabilités :Prendre en charge toutes les réclamations clients, de leur réception à leur clôture en réalisant toutes les enquêtes nécessaires.Rédiger les rapports aux autorités et organismes en lien avec les réclamations et se rapprocher des KOLs pour obtenir une éventuelle assistance médicale.Assurer la veille normative pour la surveillance post-market pour les dispositifs médicauxMettre à jour au besoin la documentation qualité (procédures, protocoles, directives...)Suivre les CAPA et participer au processus de gestion des risquesParticiper aux audits quand nécessaire Votre profile :Bachelor ou Master demandé en Life Sciences (biologie, microbiologie, biochimie, pharmaceutique...)Minimum 2 ans d'expérience en gestion des réclamations pour l'industrie pharmaceutique ou idéalement des dispositifs médicauxAnglais courant obligatoire

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06/07/2022
Axepta SA

Technicien de Maintenance

Svizzera, Vaud , Lausanne
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Facility management/Manutenzione/Pulizie

Notre client de renommée mondiale et en pleine croissance spécialisé dans les dispositifs médicaux, recherche un technicien de maintenance pour intégrer son équipe sur son site dans le canton de Vaud. Technicien de maintenance Responsabilités :Gestion de la maintenance préventive et curative des locaux, utilités et équipements de production dans le respect du planning et instructions.Analyse des pannes et identification de problème.Qualification, validation et étalonnage des utilités et équipements de production.Contribution à l'amélioration continue sur site, procédés de fabrication, optimisation de la production et sécurité.Participation à l'installation de nouveaux équipements.Effectuer les appels d'offres et planifier les interventions fournisseurs.Suivi documentaire des interventions.Rédaction de rapport de non-conformité.Renseignement du système de ticket GLPI.  Qualifications et Expériences :Niveau Brevet fédéral d'agent de maintenance ou électromécanique.Expérience souhaitée dans le domaine dispositifs médicaux, pharmaceutique ou de l'environnement salle blanche.Connaissance d'équipements spécifiques à l'industrie pharmaceutique tels que : autoclave, remplisseuse, flux laminaire, instrument de pesée, HVAC, eau purifiée.Maitrise du logiciel CAD 2D un plus.Ouvert d'esprit, motivé, rigoureux et fait preuve d'initiative.Force de proposition, capable d'apporter des solutions.Aisance relationnelle et rédactionnelle ainsi qu'un bon esprit de synthèse et d'analyse.L'anglais est un atout.Travail en shift.

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02/07/2022
Axepta SA

Ingénieur Validation

Svizzera, Ginevra , Genève
Industria farmaceutica
Medicina/Salute

Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux, l'un des leaders dans son domaine et avec une belle réputation depuis plusieurs années, recherche actuellement un ingénieur validation afin de renforcer son équipe sur son site de production situé vers Lausanne. VOS RESPONSABILITÉS : Participer activement à l'ensemble de la qualification et validation du site comprenant l'ensemble des locaux, utilités, équipements, nettoyage, méthodes analytiques, systèmes informatiques (CSV) et process couverts par les exigences réglementaires.Effectuer la rédaction des protocoles et rapports de qualification et requalification périodique des process de stérilisation et autre selon le planningGérer les écarts identifiés lors de l'exécution des protocoles de qualification/validation au travers des fiches d'exception.Être capable de challenger les rapports des autres départements sur les aspects de qualification et validationParticiper aux analyses de risques des équipements et des process.Maintenir à jour le registre des validations.Aider à la mise en place de KPIs pour la partie validationFaire respecter les procédures Qualité VOTRE PROFIL :Ingénieur en validation ou équivalent avec une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.Expérience en stérilisation sur site de production obligatoire et si possible dans les dispositifs médicaux.Très bonnes connaissances des exigences QSR 21CFR part 820 et ISO 13485.Français et anglais courant.Bonne connaissance informatiqueBonne communication avec l'ensemble des départements et bonne capacité à challenger sur les aspects techniques.Aisance rédactionnelle et capacité de synthèse. 

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02/07/2022
Axepta SA

QA E Compliance Expert

Svizzera, Vaud , NYON
Industria farmaceutica
IT/Technology

DESCRIPTION DE L'EMPLOIL'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, acteur majeur dans le domaine pharmaceutique en Suisse et basé dans le Canton de Vaud : QA Ecompliance Expert H/F POSTE :Gérer les différents projets CSVExaminer et approuver tous les livrables de validation des clés des systèmes informatisés et les modifications majeures des systèmes en tant qu'AQ représentantExaminer et approuver les demandes de changement des systèmes informatisés validés GxP.Examiner les écarts et définir actions correctives et préventives appropriées pour éviter qu'elles ne se reproduisentMaintenir et approuver les procédures CSV localesDiriger et soutenir l'inspection liée à l'e-CompliancePlanifier et mener les audits des fournisseurs de systèmes informatisés et des fournisseurs informatisés ou de services. PROFIL :Diplômé d'un Bachelor en sciences de l'ingénieur, Pharmacie, Chimie, ITSolide expérience dans la compréhension de systèmes informatisésSolide expérience en CSV qui doit être prouvée par plusieurs projets (systèmes informatiques et d'automatisation)Anglais B2

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02/07/2022
Axepta SA

Ingénieur CSV

Svizzera, Ginevra , Genève
Industria farmaceutica
IT/Technology

DESCRIPTION DE L'EMPLOIL'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise en pleine croissance basée dans le Canton de Vaud : INGENIEUR CSV H/F Poste :Superviser les activités de validation du projet.Diriger le développement et l'approbation de la documentation de validation et des évaluations des risques.Travaille en étroite collaboration avec les équipes de projet.Assure la surveillance nécessaire des problèmes liés au système.Création de la documentation des activités de validation pour les systèmes de fabrication, les systèmes de laboratoire et les systèmes de services publics/d'installations.Réalise des projets de validation de systèmes informatisés GxP conformément aux cGMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et Data Integrity.Assure que les systèmes GxP répondent aux utilisations prévues et sont conformes aux réglementations applicables.Planifie et établie les communications techniques, les exigences de test et les ressources nécessaires pour compléter la validation d'un système. Profil :Diplôme d'ingénieur en informatiqueMinimum de 3 ans d'expérience directe en validation CSVConnaissance des méthodologies de contrôle informatique, y compris GAMP5 et solide compréhension des directives GxP, y compris 21 CFR Part 11, Annex 11 et Data Integrity.Connaissance des activités du cycle de vie des systèmes informatisés, CSV et contrôles informatiques dans un environnement réglementé.Solide connaissance de la validation des systèmes d'automatisation/informatisés cGMP dans un environnement réglementé.Expérience et connaissance des systèmes de qualité connexes tels que Change Control; CAPA (y compris : déviations ); Une formation et un contrôle des documents sont requis.Anglais B2

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02/07/2022
Axepta SA

R&D Product Designer

Svizzera, Vaud , Lausanne
Industria elettronica/Automazione
Ricerca e sviluppo

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise spécialisée dans le domaine électronique un/e :R&D Product Designer H/FPOSTE :- Concevoir et développer de nouveaux produits- Participer aux activités de développement de produits, traduire les exigences du produit en spécifications techniques,- Conduire le développement de concepts et la génération d'idées jusqu'à la conception de composants et d'assemblages à l'aide d'outils de CAO 3D/2D- Participer aux activités d'évaluation des risques DFMEA et aux exigences techniques connexes pour la qualification des produits- Fournir la conception, la validation et la vérification du produit en ce qui concerne les exigences de conception- Assurer l'alignement dans le processus de développement de produits (PDP)- Démontrer des pratiques de contrôle de conception cohérentes pendant le développement en utilisant la gestion des modifications techniques (ECM) tout au long du cycle de vie du produit (PLC)PROFIL :- CFC Concepteur CAO ou Ecole technique en microtechnique, mécanique, électronique ou équivalent- Minimum de 3 à 5 ans d'expérience professionnelle dans un environnement industriel lié au développement de nouveaux produits avec une compréhension de la conception de produits multi-technologies- Expérience sur logiciel CREO un +- Expérience dans les processus et outils d'affaires R&D (PDP, PLM, SAP)- Anglais B2

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02/07/2022
Axepta SA

Technicien de maintenance 2*8

Svizzera, Ginevra , Geneve
Industria farmaceutica
Altro

Notre client de renommée mondiale et en pleine croissance spécialisé dans les dispositifs médicaux, recherche un technicien de maintenance pour intégrer son équipe sur son site dans le canton de Genève. Responsabilités :Gestion de la maintenance préventive et curative des locaux, utilités et équipements de production dans le respect du planning et instructions.Analyse des pannes et identification de problème.Qualification, validation et étalonnage des utilités et équipements de production.Contribution à l'amélioration continue sur site, procédés de fabrication, optimisation de la production et sécurité.Participation à l'installation de nouveaux équipements.Effectuer les appels d'offres et planifier les interventions fournisseurs.Suivi documentaire des interventions.Rédaction de rapport de non-conformité.Renseignement du système de ticket GLPI. Votre profil:Niveau Brevet fédéral d'agent de maintenance ou électromécanique.Expérience souhaitée dans le domaine dispositifs médicaux, pharmaceutique ou de l'environnement salle blanche.Connaissance d'équipements spécifiques à l'industrie pharmaceutique tels que : autoclave, remplisseuse, flux laminaire, instrument de pesée, HVAC, eau purifiée.Maitrise du logiciel CAD 2D un plus.Ouvert d'esprit, motivé, rigoureux et fait preuve d'initiative.Force de proposition, capable d'apporter des solutions.Aisance relationnelle et rédactionnelle ainsi qu'un bon esprit de synthèse et d'analyse.L'anglais est un atout.Travail en 2x8

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02/07/2022
Axepta SA

Senior QA CSV Expert

Svizzera, Vaud , Yverdon Les Bains
Industria farmaceutica
Controllo e certificazione qualità

My client an international growing international biopharmaceutical company. Due to this growth my client is looking for a QA CSV Expert to join their growing biomanufacturing site based in north of Vaud canton.The position will support all qualification and validation activities of computerized and automated systems (MES (EBR...), PLC/SCADA, EMS, LIMS, ERP systems) and IT systems and will also act as Data Integrity and Risk management SME (Subject Matter Expert).Responsibilities Act as the QA main point of contact and SME (Subject Matter Expert) for all quality compliance key topics regarding Automated and Computerized systems (MES, EBR, PLC/SCADA, EMS, LIMS, ERP systems) and IT topicsAct as QA SME on CSV (computerized system validation) and data integrity during inspections, support manufacturing during inspection presentations and CAPA definitionAct as data integrity SME: Ensure data integrity action plan implementation and follow-upAct as risk management SME on site (FMECA and HACCP methodologies): Own the risk management procedures, provide trainings, and ensure risk register management: KPIs (key performance indicators) definition and action plan follow-upPerform review and approval of Computerized and Automated (SISA) systems and IT related documentation (procedures, FAT/SAT protocols and reports, risk assessments, qualification protocols and reports, CAPAs, deviations and change controls) to ensure compliance with cGMP and applicable regulationsPerform QA review and approval of engineering department SOPs and documentsPerform QA review of periodical requalification and periodic reviewsPerform QA review of engineering technical investigation/deviations impacting computerized and automated systems, and IT systems / toolsPerform quality audits for computerized and automated systems suppliers if neededEnsure alignment with global Quality Assurance CSV organizationEnsure compliance during system decommissioning/equipment release activitiesEnsure identification and follow-up of technical corrective/preventive actionsRequirementsBachelor's Degree in relevant field such as Chemical Engineering, Bio-engineering, BioprocessingMinimum of 7 years in a Quality Assurance role in a biopharmaceutical manufacturing environmentPrior successful experience in computerized and automated systems validation (CSV) and data integrity compliance (specifically applied for Quality Control equipment)Strong knowledge of risk management methodologiesGood knowledge of biotechnology processes and equipment qualification, maintenance and calibration (required to ensure back-up function)Fluent in French and good level of English 

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01/07/2022
Axepta SA

Regulatory Affairs Specialist Cosmetics

Svizzera, Vaud , Lausanne
Industria farmaceutica
Altro

My client is an innovating, dynamic and growing international pharmaceutical and healthcare company currently expanding their Global Regulatory Affairs team in Switzerland, Lausanne.Due to this growth my client is looking for a Global Regulatory Affairs Specialist with experience working on Cosmetics Products at global level to be part of the projects of development/maintenance; coordinating, preparing and reviewing the global cosmetic dossiers, ensuring the regulatory compliance of the Raw Material portfolio, the Packaging and the dossier sections related to manufacturing sites. RESPONSIBILITIES:Ensures compliance with relevant worldwide regulations from a technical standpoint (notably regulation EU 1223/2009/EC, REACH 1907/2006, STSC, CFR...).Technical focal point of contact for manufacturing sites, procurement, supply chain, quality, safety and formulation teams.Represents technical RA in global & cross functional meetingsCommunicates of project relevant RA information to Project Team and Department HeadsCooperates with RA Franchises in setting up the regulatory strategy for projects (development and LCM)Performs the gap and impact analyses of changes.Maintains and track RA activities databasesEnsures right processes and structures are in place for cosmetics and other topical products.Participates to regulatory watch for ingredients, technical FP topics and technical parts of country regulations.Prepares and participates to meetings with Health Authorities if necessary YOUR PROFILE:Minimum 1-5 years of experience in global Regulatory Affairs in the Consumer Care environment (cosmetics).PhD (in Sciences, Medicine or Pharmacy), Master or any equivalent advanced scientific degree in a related technical fieldStrong knowledge of the cosmetic industry, including solid knowledge of all associated global RA regulationsFluent in English.  

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30/06/2022
Axepta SA

Senior Product Leader Biologics

Svizzera, Vaud , Lausanne
Industria farmaceutica
Project management/Tempi e metodi

My client is an innovating, dynamic and growing international pharmaceutical and healthcare company currently expanding their product development team in Switzerland, Lausanne.Due to this growth my client is looking for a Senior Product Leader to oversee a portfolio of projects as the primary liaison between market needs, strategic plans, R&D development efforts and global Operations network to bring product to market. You will be empowered to successfully launch of their leading biologic product and manage the product throughout its full life cycle, leading a high performing team, and ensuring continued product availability at optimal quality, on time and in cost.                       Responsibilities Lead the Product Operations Team, applying broad knowledge of supply chain, manufacturing technology, regulatory requirements, quality standards, financial aspects, and business processes - in a biotech environment - to drive maximum product valueProvide leadership for launch, geographic roll-out, new indications and end-to-end life cycle management projectsConstruct program plans and reviews/challenges key activities/assumptions for all related projects, including critical path analysis of the program plan on a continuing basis in accordance with project management methodology and applicable standardsAnalyze and integrate data from across functional areas to provide strategic guidance to the team in developing and executing projects and applies this to update strategies, priorities and projectsIs the primary source of communication regarding the project within the Operations organizationWork with Product Operations Team to ensure that strategies, recommendations and emerging issues are appropriately communicated to key stakeholders, and as needed, work to achieve cross-functional alignmentDevelop and maintain a high performing team, building effective relationships and collaborations and managing conflict within the teamAct as an expert in biotechnology manufacturing for the Operations organization, both for drug substance, drug product and devices, taking supply, quality, financial- and environment requirements into accountPlan, organize and coordinate project team activities, both for pre-studies as in project executionPerform cost control and balance the demand for quality/scope/schedule/cost. Assess project risks with the project team, propose and follow-up mitigation and contingency plans.Provides overall portfolio management for the Product Operations Team, and facilitates team meetingsManage product launches, and owns the product risk management process -anticipates and mitigates risks to supply in the present and the futureCommunicate the GBU Franchise vision, updates on project progress and escalates emerging issues to senior management and Project Core TeamSupport the Operations organization in due diligence on licensing and acquisition opportunities as well as biotech manufacturing site assessments; Leverage a solid experience and knowledge in biotech manufacturing to support due diligence activities and provide depth and argument to Operations recommendations. Requirements BS/MS in pharmaceutical, life sciences, biotech, or related field, advanced degree preferredMinimum of 8-10 years of experience, with a minimum of 5 years' experience in biotech manufacturing of drug product, preferably with experience of auto-injectors; experience in launching a high value biologic and cold chain distribution would be plusesExperienced biotech-pharma Product Leader/Manager with a successful track record of delivering results within agreed time, quality and costStrong experience leading cross-functional teams including supply, quality, regulatory affairs, CMC, procurement, process experts, packaging, and device expertsProject Management experience with excellent working knowledge of project management tools (e.g. MS Project, Smartsheet's, SharePoint, MS Teams) and processesStrong leadership skills including communication, conflict management, and coachingAbility to effectively engage with and influence senior stakeholdersFluent in both written and spoken English, other languages an asset 

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29/06/2022
Axepta SA

Spécialiste Affaires Réglementaires

Svizzera, Ginevra , Genève
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Altro

Notre client en pleine croissance spécialisé dans les dispositifs médicaux recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe à Genève.Responsabilités :Rédaction et préparation documentaire des produits et veille et maintien de la certification CE selon les exigences du MDR.Suivi des procédures d'enregistrement et de renouvellement des produits et répondre aux questions de l'organisme compétent.Représentation des affaires réglementaires pour le projet de développement produit.Définition des exigences et de la stratégie réglementaires.Évaluation des impacts réglementaires de change control.Support pour les audits.Être le point de contact distributeurVeille réglementaire des dispositifs médicaux en Europe.Profil5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.Maitrise de la réglementation européenne : MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE.Bon relationnel et bel esprit d'équipe.Un bon niveau d'anglais et français. Contact : Mélody CAROMBAYENIN melody@axepta.com

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29/06/2022
Axepta SA

Chargé d'Affaires Réglementaires

Svizzera, Ginevra , Genève
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Altro

 Nous recherchons actuellement un Chargé d'Affaires Règlementaires pour l'un de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève.Cette personne viendra soutenir l'équipe réglementaires, notamment sur le nouveau règlement MDR :Responsabilités :Assurer la certification CE des produits selon les exigences du MDR 2017/745 :Préparer et rédiger la documentation technique des produits selon les exigences du MDR 2017/745.Assurer le suivi des procédures d'enregistrement et/ou de renouvellement des produits en Europe.Préparer et rédiger les réponses aux questions de l'organisme notifié.Assurer la maintenance des certificats CEDéfinir les exigences réglementaires applicables pour l'enregistrement de nouveaux produits en Europe.Définir la stratégie réglementaire dans le cadre du développement de nouveaux produits en collaboration avec les départements internes.Conseiller les membres de l'équipe projet sur les exigences réglementaires Soutenir l'équipe des affaires réglementaires dans les missions courantes suivantes :Réaliser l'évaluation de l'impact réglementaire des changements sur les produits/processus (change control).Préparer et soutenir les audits menés par l'organisme notifiéEtre le contact clé pour les distributeurs européensAssurer la veille réglementaire des dispositifs médicaux en Europe. Votre profilMinimum 3/5 ans d'expérience dans un poste d'affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux et si possible cosmétique également.Familiarisé avec la réglementation européenne (MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC)Personne dynamique appréciant travailler en équipe et leader des projets transversaux.Capacité à travailler dans un environnement dynamiqueFrançais et anglais courant.

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28/06/2022
Axepta SA

Business Development Manager

Germania, Berlino , Berlin

Nous recherchons pour une CRO internationale et experte dans le domaine pharmaceutique basé proche de Ulm en Bavière (GE), un Business Development Manager pour compléter son équipe commerciale et promouvoir les différents services que propose la société (early clinical services, Clinical Supply, Pharmaceutical Analysis, Bioanalytics. Cette personne devra gérer et soutenir une partie de l'équipe commerciale. Ce poste peut être basée n'importe où en Allemagne. Responsabilité :Responsable de la fidélisation du portefeuille client et du développement commercial de la structure en Allemagne et à l'international :Vous travaillez activement au développement commercial via différents biais de communication (réunions, congrès, outils numériques...) afin de convertir de nouvelles opportunités en succès.Avec un plan de vente travaillé et construit, vous remplissez vos objectifs commerciaux et vous assurez un suivi des différentes propositions et/ou contrats avec vos contacts.En collaboration avec les différents services de l'entreprise, vous travaillez sur les propositions de service et vous vous assurez que toutes les informations soient bien transmises dans les temps à votre contact.Vous êtes en charge de défendre votre offre et soutenir le processus de finalisation et concrétisation des nouveaux projets.Vous entretenez un contact régulier avec vos prospects et vos clients actifs afin de fidéliser votre portefeuille de contacts.Manager et faire évoluer votre collaborateur direct sur la partie BD et soutenir l'équipe BD composé de 7 personnes. Votre profil :De formation Scientifique, vous justifiez nécessairement d'une expérience minimum de 5 ans d'expérience pour le développement commercial dans l'environnement pharmaceutique sur des services similaires ou en CRO.Vous maitrisez les GxP et justifiez de bonnes connaissances dans le développement de produits pharmaceutiques.Français et Anglais courant exigé, l'Allemand ou autres langues sont des atouts.Flexible quant aux déplacements réguliers chez vos clients ou sur les différents sites du Groupe (env 50%). 

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28/06/2022
Axepta SA

Executive Assistant 50-60%

Svizzera, Vallese , Valais

My client is an innovating and dynamic international pharmaceutical company currently expanding their team.Due to this growth my client is looking for an Executive Assistant (50/60%) to join them in the Valais Canton.Responsabilities :  Managing a broad variety of administrative tasks such as the calendars and schedules, travels, expense reports, composing, preparing, and translating confidential correspondence and many othersHandling conflicting issues and always keeping the overview of the agendasManaging and handling the full correspondence (incoming and outgoing) and communicating directly and on behalf of the ExecutiveOrganizing and participating in Leadership Team meetings and taking minutesCreate and edit documents in French and English such as internal & external communications, meeting minutes, PowerPoint presentations or excel reports consolidations.  Your Profile :  Bachelor's degree or other equivalent level.Minimum 5-7 years of experience as an Executive AssistantExperience working in a Pharmaceutical CompanyFluent in English and French, German is a plus.Open, proactive, and positive personality.Good knowledge and experience using Microsoft Office applications including Outlook Calendar Management, Excel, and PowerPoint.Ability to handle multiple responsibilities simultaneously on short notice

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25/06/2022
Axepta SA

Chargé en affaires réglementaires cosmétique

Svizzera, Vaud , Vaud
Altro
Altro

Notre client, leader mondial dans le domaine du cosmétique recherche un chargé en affaires réglementaires pour son équipe basée dans le canton de Vaud.Responsabilités :Veiller à la conformité des réglementations mondiales au niveau technique.Être le point de contact pour les différents services et représenter le service AR dans les réunions.Travailler avec les franchises pour la mise en place de la stratégie réglementaire.Analyser les écarts et impact des changements.Veille réglementaire.Communiquer avec les autorités sanitaires si besoin.Profil :Niveau Master avec une première expérience dans les affaires réglementaires cosmétiques.Connaissance du secteur cosmétique et des réglementations mondiales en affaires réglementairesMaitrise des outils COPTIS, SharePoint et du pack Office.Français et Anglais courant. Personne de contact Axepta : Mélody CAROMBAYENIN melody@axepta.com

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25/06/2022
Axepta SA

Business Development Manager

Germania, Baviera , Neu-Ulm

Nous recherchons pour l'un de nos clients, basé proche de Ulm en Bavière (GE), un Business Development Manager pour compléter son équipe commerciale et promouvoir les différents services que propose l'entreprise (early clinical services, Clinical Supply, Pharmaceutical Analysis, Bioanalytics. Rejoignez une entreprise dynamique, de renommée internationale dans le secteur des CRO et expert dans le domaine des Life Sciences. Responsabilité :Responsable de la fidélisation du portefeuille client et du développement commercial de la structure en Allemagne et à l'international :Vous travaillez activement au développement commercial via différents biais de communication (réunions, congrès, outils numériques...) afin de convertir de nouvelles opportunités en succès.Avec un plan de vente travaillé et construit, vous remplissez vos objectifs commerciaux et vous assurez un suivi des différentes propositions et/ou contrats avec vos contacts.En collaboration avec les différents services de l'entreprise, vous travaillez sur les propositions de service et vous vous assurez que toutes les informations soient bien transmises dans les temps à votre contact.Vous êtes en charge de défendre votre offre et soutenir le processus de finalisation et concrétisation des nouveaux projets.Vous entretenez un contact régulier avec vos prospects et vos clients actifs afin de fidéliser votre portefeuille de contacts. Votre profil : De formation Scientifique, vous justifiez nécessairement d'à minimum 5 ans d'expérience pour le développement commercial dans l'environnement pharmaceutique sur des services similaires ou en CRO.Vous maitrisez les GxP et justifiez de bonnes connaissances dans le développement de produits pharmaceutiques.Français et Anglais courant exigé, l'Allemand ou autres langues sont des atouts.Flexible quant aux déplacements réguliers chez vos clients ou sur les différents sites du Groupe (env 50%).

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23/06/2022
Axepta SA

Ingénieur CSV

Svizzera, Ginevra , Genève

DESCRIPTION DE L'EMPLOIL'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise en pleine croissance basée dans le Canton de Vaud : INGENIEUR CSV H/F Poste :Superviser les activités de validation du projet.Diriger le développement et l'approbation de la documentation de validation et des évaluations des risques.Travaille en étroite collaboration avec les équipes de projet.Assure la surveillance nécessaire des problèmes liés au système.Création de la documentation des activités de validation pour les systèmes de fabrication, les systèmes de laboratoire et les systèmes de services publics/d'installations.Réalise des projets de validation de systèmes informatisés GxP conformément aux cGMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et Data Integrity.Assure que les systèmes GxP répondent aux utilisations prévues et sont conformes aux réglementations applicables.Planifie et établie les communications techniques, les exigences de test et les ressources nécessaires pour compléter la validation d'un système. Profil :Diplôme d'ingénieur en informatiqueMinimum de 3 ans d'expérience directe en validation CSVConnaissance des méthodologies de contrôle informatique, y compris GAMP5 et solide compréhension des directives GxP, y compris 21 CFR Part 11, Annex 11 et Data Integrity.Connaissance des activités du cycle de vie des systèmes informatisés, CSV et contrôles informatiques dans un environnement réglementé.Solide connaissance de la validation des systèmes d'automatisation/informatisés cGMP dans un environnement réglementé.Expérience et connaissance des systèmes de qualité connexes tels que Change Control; CAPA (y compris : déviations ); Une formation et un contrôle des documents sont requis.Anglais B2

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22/06/2022
Axepta SA

QA RELEASE ANALYST

Svizzera, Friburgo , FRIBOURG
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Controllo e certificazione qualità

 My client is a growing international medical device company located near Fribourg. Due to this current grow, my client is looking for a QA Release Analyst to ensure the performance of their activities.Responsibilities:• You will release finished products and certain intermediate products.• You will provide the batch files and carry out a review of the manufacturing QC protocols, deviations, CAPAs, in compliance with the GMP and GDP requirements.• You will lead the release documents related to the QA-Release process.• You will collaborate with other departments as Quality Control, Quality Assurance, Regulatory Affairs, ... and manage planning, production or QC aspects related to your area.• You will participate in investigations in the context of deviations or complaints.• You will help to do the monitoring process and KPIs implémentation on your part. Qualifications:• Bachelor degree in pharmaceutical industry or equivalent with minimum 1 year experience in the same position.• Good understanding of medical laboratory, product release or quality.• Good knowledge in MS (Word and Excel).• Fluent in French and English.• Good team spirit.

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22/06/2022
Axepta SA

Technicien(ne) Qualification / Validation

Svizzera, Ginevra , geneve
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Controllo e certificazione qualità

Mon client de renommée mondiale et en pleine croissance spécialisé dans les dispositifs médicaux, recherche un Technicien(ne) Qualification / Validation pour intégrer son équipe sur son site dans le canton de Genève. Responsabilités :Réaliser le commissioning, la qualification et la validation des locaux, équipements, utilités, nettoyage et stérilisation du site de production.Rédiger les protocoles, rapports et réserves de commissioning, qualification et validation.Assurer l'installation et la mise en service de nouveaux systèmes et équipements.Suivre les non-conformités, les CAPAs, Change Controls, analyses de risques...Assurer la formation des utilisateurs. Votre profil :Avec un Background Scientifique, vous justifiez nécessairement d'au moins 3 ans d'expérience en qualification et validation dans le domaine des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique.Vous maitrisez les BPF/GMP et connaissez les référentiels qualité de l'ISO 13485.Bon niveau technique en Anglais.

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22/06/2022
Axepta SA

Opérateur de fabrication H/F

Svizzera, Ginevra , Lausanne
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Medicina/Salute

Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux dans les alentours de Lausanne, recherche actuellement un/une Opérateur/trice de production/fabrication afin de renforcer son équipe dans le cadre de sa croissance.Opérateur/trice de fabrication H/FVOS MISSIONS :Vous effectuez les pesées de matières premières et lancez les fabrications selon les règles strictes de la productionParticiper si nécessaire au nettoyage et à la stérilisation de matériel et locaux selon les procédures interne et dans le respect des BPFs.Être l'un des garants de la conformité de la production, du matériel et des locauxCompléter et suivre les dossiers de fabrication de votre partieÊtre fort de proposition dans le cadre de l'amélioration continueCompléter l'ensemble de la documentation relatifs à l'identification et la traçabilité des produits en temps réelRespecter les consignes de sécurités et le planning en placeParticiper et comprendre les indicateurs du service.VOTRE PROFIL :Diplôme de Technicien/ne supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles ou Chimie et Pharmaceutique ou titre jugé équivalent2 ans d'expérience sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique ou des dispositifs médicaux pour des produits liquides et des poudres2 ans d'expérience en salle blancheExcellentes connaissances des BPF/GMP et de la documentation incombée à ce type de posteÊtre sérieux, rigoureux et autonomeÊtre disponible de suiteTravaille en équipe 2*8Très belle opporunité de travail, vous êtes un professionnel qualifié dans le domaine ce poste est fait pour vous Personne de contact Axepta : Tiffany STREULI

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21/06/2022
Axepta SA

QA e-compliance

Svizzera, Vaud , Vaud
Industria farmaceutica
Altro

Notre client leader mondial dans le secteur de la santé basé dans le canton de Vaud recherche un QA e-compliance pour compléter son équipe.Responsabilités :Gestion des projets CSV.Vérification et approbation des documents, revues et protocoles de validation des clés du SI et des modifications majeures.Validation des demandes de changement des systèmes informatisés validés aux normes GxP.Revue des écarts et définition des CAPA adéquates.Maintien des procédures CSV internes.Guider l'inspection liée à l'e-Compliance.Panification et exécution des audits fournisseurs SI.Profil :Niveau Bachelor dans le domaine de l'ingénierie, pharmaceutique, chimie ou IT.Maitrise des systèmes informatisés.3 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés.Bonne maitrise de l'Anglais (niveau B2).Personne de contact Axepta : Mélody CAROMBAYENIN melody@axepta.com

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19/06/2022
Axepta SA

Monteur Electricien avec CFC

Svizzera, Ginevra , Genève
Edilizia/Ingegneria civile
Costruzioni/Mestieri

Nous recrutons pour l'un de nos prestigieux clients basé à Genève, un/une : Monteur Electricien CFC Vos missions:Installations neuves et de rénovation (tous types grandes comme petites d'habitation ou industrielle)Tirage de cablesCablage d'armoires électriques Pose et raccordement d'appareillagesLecture et interprétation de schémas et de plansModification de plans électriques sur demande Votre profil:CFC d'installateur électricien ou électricien de montage obligatoireMaîtrise des normes du métierCapable de travailler en toute autonomiePersonne motivée, consciencieuse, soucieuse de la sécurité, orientée clientDisponible immédiatementMission temporaire à but de fixe

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19/06/2022
Axepta SA

Spécialiste QA

Svizzera, Ginevra , Genève
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Altro

Notre client de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux, basé à Genève recherche un Spécialiste QA pour compléter son équipe.Responsabilités :Réception, gestion et traitement des réclamations client, mener les investigations jusqu'à la clôture du dossier.Rendre compte aux autorités compétentes concernées.Assurer la liaison avec les professionnels concernés.Veille de l'utilisation et de la maintenance appropriées de la base de données de sécurité conformément aux réglementations.Veille réglementaire et normative spécifique à la PMS, en lien avec les dispositifs médicaux.Mise à jour des SOP.Suivi des CAPA et participation à la gestion des risques.Contribuer, aux audits.Qualifications :Niveau Bachelor ou Master dans le domaine biochimie, microbiologie, pharmacie, sciences biologiques, ingénierie ou autres études scientifiques connexes.2 ans d'expérience dans l'environnement des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.Maîtrise de l'anglais et du français. Personne de contact Axepta : Mélody CAROMBAYENIN melody@axepta.com

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19/06/2022
Axepta SA

QA Ecompliance Expert

Svizzera, Vaud , Nyon
Industria farmaceutica
IT/Technology

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, acteur majeur dans le domaine pharmaceutique en Suisse et basé dans le Canton de Vaud : QA Ecompliance Expert H/FPOSTE :Gérer les différents projets CSVExaminer et approuver tous les livrables de validation des clés des systèmes informatisés et les modifications majeures des systèmes en tant qu'AQ représentantExaminer et approuver les demandes de changement des systèmes informatisés validés GxP.Examiner les écarts et définir actions correctives et préventives appropriées pour éviter qu'elles ne se reproduisentMaintenir et approuver les procédures CSV localesDiriger et soutenir l'inspection liée à l'e-CompliancePlanifier et mener les audits des fournisseurs de systèmes informatisés et des fournisseurs informatisés ou de services.PROFIL :Diplômé d'un Bachelor en sciences de l'ingénieur, Pharmacie, Chimie, ITSolide expérience dans la compréhension de systèmes informatisésSolide expérience en CSV qui doit être prouvée par plusieurs projets (systèmes informatiques et d'automatisation)Anglais B2

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19/06/2022
Axepta SA

Ingénieur Qualité Système

Svizzera, Ginevra , Genève
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Altro

Notre client en pleine croissance spécialisé dans les dispositifs médicaux recherche un Ingénieur Qualité Système pour rejoindre son équipe à Genève. Responsabilités : Planification des activités de mise à jour et création des dossiers de gestion des risquesVeille du respect du planningRédaction des plans et les rapports des dossiers de risqueParticipation à la sélection des nouveaux distributeursAudits de qualification des nouveaux distributeurs et suivi des plans d'actions en lien avec ces derniersRéférent qualité pour les filiales et distributeursDéfinitions des exigences qualités contractuellesRéalisation des audits internesProfil : Niveau Ingénieur ou Master5 ans d'expérience avec une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux, pharmaceutique ou cosmétiqueMaitrise de la gestion des risques selon ISO 14971 :2019Connaissances des exigences du MDR 2017/745Bonne maitrise de l'Anglais (B2)Personne de contact Axepta : Mélody CAROMBAYENIN melody@axepta.com

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18/06/2022
Axepta SA

IS Automation Project Manager

Svizzera, Ginevra , Geneve
Industria farmaceutica
IT/Technology

Responsibilities• Manage the IS – IT/OT Factory project portfolio by shaping & capturing demands aligned with business stakeholders and priorities, covering 2 plants • Deliver the IS – IT/OT Factory projects (on time, on budget, on scope, risks managed) together with the factory teams and global IS teams, covering 2 plants • Provide local support for defined factory and global solutions, ensure SLAs are met, and relevant site Knowledge Base articles are up to date• Play the role of IS relationship manager with the site, linking with site leadership and contributing to site strategy and bringing IS needs to the global team• For your site, ensure that the ITIL standards around definition and management of IT/OT assets are maintained and that asset inventories are up to date• Coach the site Engineering teams and provide general support on other IS solutions used in the factory to promote good security practices and IS practices• Provide onsite support and ensure technical expertise in the field• Provide functional knowledge to support business objectives (technology watch, best practices) pertaining to your domain, propose and document added value IS solutionsImportant: Schedule flexibility might be required once a month during the weekend and overnightSkills• 3+ years of experience in IS with strong exposure to the factory OT environment, with demonstrated track record of on the ground support experience• 5+ years experience around manufacturing or relevant industry sector• 2+ years experience in IS IT/OT Support/Run as well as Projects environment• Experienced several IS – IT/OT factory projects requiring sound technical understanding• Potential to grow in role and assume more complex roles as part of career plan• Fluency in French and English (minimum Advanced level)Soft Skills• Excellent knowledge of factory solutions – both established and newer technologies• Strong experience supporting and working with manufacturing environment and people• Familiarity and knowledge of IS/IT processes, tools and structures supporting factories• People and results focused, able to lead remote teams and deliver against objectives

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17/06/2022
Axepta SA

Project Engineer

Svizzera, Ginevra , Genève
Industria chimica
Ingegneria/Progettazione

Operational tasks:Prepare the internally generated Conceptual Design packages on assigned projects with assigned Process Engineer or OperationsEstablish the URS and technical specifications, and design tanks, pumps, pipes, valves...Insure during design phase Operability ant Maintainability of new equipment/installationsPrepare and issue request for proposals to Outside Engineering Firms for design, procurement and construction with the technical purchasing assistance. Then evaluate, challenge and select OEF'sPerform the Basic Engineering study including appropriate safety and quality reviews in order to prepare the project's investment files at ±10% accuracy to go approval processManage the detailed design phase of assigned projects Monitor construction progress vs plan: Safety, Conformity, Quality, Budget, Time schedule, ScopeOrganize FAT inspections ,  manage construction commissioning, water batch testing and startup in close collaboration with Operations, before formally transferring the completed project to the ownerMonitor and control project performance against the master project schedule and the approved business case.Ensure the projects reportingOrganize project documents archiving and financial closure of the projectsShare lessons learned with engineering teamEstablish or update engineering standardsMaintain current knowledge of the latest process approaches and techniques for effective project management Experience:5 to 10  years of experience in a similar function in the Fine Chemical or Pharmaceutical industryExperience of managing  projects (< 250 or 500 KCHF) Academic background and skills:Graduated in Chemical or process Engineering (Master level or equivalent)Certificate or proven experience in Project managementAbility to work with cross-functional teams:  Safety, Finance, Production, Maintenance, etc...Accountability to drive a project team from end to end and deliver "on time in full"Hands on behaviorRoot cause analysis and Problem solvingLanguages: French "native" and English fluentIS tools: CADD system, , MS Project, Documentation system

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15/06/2022
Axepta SA

Machiniste M1-M7

Svizzera, Ginevra , Genève
Edilizia/Ingegneria civile
Costruzioni/Mestieri

Nous recherchons pour le compte de l'un de nos prestigieux clients basé sur le canton de Genève, un : Machiniste Vos principales missions :Travail en gravière Maîtrise des différents engins : tombereau articulé >35T, pelles à chenilles ...Assurer un travail de qualité et respecter les règles de sécuritéVotre profil :Vous possédez une expérience confirmée dans ce domaine.Vous possédez le permis de Machiniste (cat M1/ M2 / M3 / M4 / M5 / M6 / M7)Vous connaissez les règles de sécuritéVous êtes autonomeVous êtes disponible de suite

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15/06/2022
Axepta SA

Comptable fiduciaire H/F

Svizzera, Ginevra , Genève
Studi professionali e di consulenza
Altro

Nous recherchons pour renforcer une petite équipe de comptable fiduciaire de l'un de nos meilleur client, une fiduciaire de la place Genevoise, un/une : Comptable Fiduciaire H/F Missions :Gestion de la comptabilité jusqu'au bilanExpérience confirmée en fiduciaire Gestion des débiteursGestion des salairesContrôle des taxations, établissement des décomptes TVAVotre profil :CFC Comptable ou diplôme équivalent1ère expérience en fiduciaireLangue maternelle française avec un bon niveau d'anglaisA l'aise avec les outils informatiques (Winbiz)Résident/e Suisse obligatoireDynamique, autonome et pro actif/veMaîtrise de WinbizDisponible de suitePoste fixe à 100%

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15/06/2022
Axepta SA

Monteur / Tuyauteur

Svizzera, Vaud , Morges
Edilizia/Ingegneria civile
Costruzioni/Mestieri

Nous recrutons pour le compte de l'un de nos prestigieux client spécialisé en chauffage, un/une:  Monteur Tuyauteur Industriel (H/F) Vos missions:- Préparer et monter des tuyaux industriels de chauffage- Prise de cotes, cintrage, filetage, assemblage- Souder l'acier Votre profil:- Formation de tuyauteur industriel- Expérience de plus de 2 ans pour une entreprise de chauffage - Disponible dès lundi prochain- Résident sur le canton de vaud idéalement

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15/06/2022
Axepta SA

Assistant Chargé(e) d'affaires CVC 

Svizzera, Ginevra , Genève
Edilizia/Ingegneria civile
Costruzioni/Mestieri

Afin de rejoindre une société de renom en pleine expansion, spécialiste du CVC, nous recrutons plusieurs femmes et hommes spécialisé(e)s en génie climatique/énergétique dont un/une : Assistant Chargé(e) d'affaires CVC (Genève, H/F, 100%) Vos missions:Co-Responsable de l'ensemble des affaires offres et suivi de travaux neufs ou rénovations CVC Prise de quotes et établissement des calculs et offres avec les collaborateurs chiffreurs et dessinateursGestion des livrables et achats de matérielCoordination des projets avec les clients et les équipes internesNouvelles acquisitions de mandats avec les équipes internes Votre profil:Formation d'ingénieur génie Thermique/Climatique, Energétique ou Environnement & Technique du Bâtiment ou formation jugée équivalenteExpérience confirmé en gestion de petits et grands projets en milieu tertiaire et industriel Expérience en suisseDe langue maternnel française. Anglais un réel atout.Permis de conduire valableRésidant ou désirant résider dans le canton de Genève, à proximité immédiate max. 45 min.Disponible rapidement ou à convenirPoste à 100%, CDIVous êtes de nature passionné(e), dynamique et autonome, aimant relever des défis. Vous avez le contact facile et un grand sens du service client, ce poste est fait pour vous!A votre disposition pour plus de renseignements! Discrétion absolue garantie!

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15/06/2022
Axepta SA

Technicien maintenance équipements de laboratoire

Svizzera, Vaud , Lausanne
Industria farmaceutica
Altro

Nous recherchons pour notre client leader mondial en biotechnologie un technicien pour renforcer son équipe sur son site proche de Lausanne.Responsabilités :Veille au bon fonctionnement et la maintenance des équipements du laboratoire.Maintenance des instruments de chromatographie (HPLC et UPLC).Réalisation des opérations techniques dans le respect des normes.Assurer le suivi et la traçabilité des interventions.Remonter les points d'améliorations techniques.Profil :Expérience dans le domaine pharmaceutique / biotechnologie.Connaissances des équipements de mesure de laboratoire.Rigoureux, méthodique et proactif.Disponible rapidement. Personne de contact : Mélody Carombayenin melody@axepta.com

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15/06/2022
Axepta SA

Installateur Sanitaire

Svizzera, Ginevra , Genève
Installazione, manutenzione e riparazione
Costruzioni/Mestieri

Nous recherchons pour l'un de nos clients sur Genève dans le cadre de missions temporaires à but fixe, un/une : Installateur sanitaire (H//F) Votre mission: - Préparation, montage, contrôle et dépannage d'installations sanitaires- Pose et raccordement de conduites- Pose de matériel sanitaire- Réalisation de soudures tous types- Chantier de type programme neuf et rénovation Votre profil:- Vous possédez une expérience de minimum 2 ans en Suisse (obligatoire) dans les sanitaires- Vous avez votre permis de conduire- Vous êtes titulaire du CFC ou diplôme équivalent- Autonome et sérieux

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15/06/2022
Axepta SA

Team Leader Salle Blanche

Svizzera, Ginevra , Genève
Industria farmaceutica
Altro

Notre client, une entreprise pharmaceutique spécialisée dans les dispositifs médicaux et avec une dimension globale recherche actuellement un Team Leader Salle Blanche afin de rejoindre son équipe sur Genève en horaire de journée.Cette personne devra posséder une réelle expérience en management et un leadership naturel. VOS MISSIONS :- Gérer, planifier et organiser les activités quotidiennes des opérateurs dont vous avez la charge tout en s'assurant que les moyens de fabrications soient disponibles et conformes aux besoins.- Être le point de contact avec la hiérarchie pour votre équipe- Faire respecter toutes les règles d'hygiène, les BPF pour maximiser la qualité de la production- Anticiper les besoins humains et matériels et mettre en place des KPIs pour la direction et l'amélioration continue de la production.- Réaliser des investigations et participer à la mise en place de CAPAs.- Gérer le planning de vos équipes et leur formation- Si nécessaire, remplacer les autres team leader en cas d'absence. VOTRE PROFIL :- Expérience en tant que chef d'équipe production de minimum 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.- Très bonne connaissance en salle blanche obligatoire.- Leadership naturel et soucis du détail et de l'amélioration continue.- Personne organisée et sachant apporter des idées en collaboration avec sa hiérarchie.- Bonne connaissance et application des normes BPFs.- Personne ouverte et comprenant ce qu'implique un rôle de manager en production- Bon niveau d'anglais- Connaissance des outils Lean serait un plus et de MS Office.

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15/06/2022
Axepta SA

Regulatory Affairs Manager Cosmetics

Svizzera, Vaud , Lausanne
Grande distribuzione/Supermercati
Altro

My client is an innovating, dynamic and growing international healthcare and pharmaceutical company currently expanding their Global Regulatory Affairs team in Switzerland, Lausanne.Due to this growth my client is looking for a Global Technical Regulatory Affairs Manager with experience working on Cosmetics Products at global level to be part of the projects of development/maintenance; coordinating, preparing and reviewing the global cosmetic dossiers, ensuring the regulatory compliance of the Raw Material portfolio, the Packaging and the dossier sections related to manufacturing sites. Responsibilities:Ensures compliance with relevant worldwide regulations from a technical standpoint (notably regulation EU 1223/2009/EC, REACH 1907/2006, STSC, CFR...).Technical focal point of contact for manufacturing sites, procurement, supply chain, quality, safety and formulation teams.Represents technical RA in global & cross functional meetingsCommunicates of project relevant RA information to Project Team and Department HeadsCooperates with RA Franchises in setting up the regulatory strategy for projects (development and LCM)Performs the gap and impact analyses of changes.Maintains and track RA activities databasesEnsures right processes and structures are in place for cosmetics and other topical products.Participates to regulatory watch for ingredients, technical FP topics and technical parts of country regulations.Prepares and participates to meetings with Health Authorities if necessaryYour profile:Minimum 2-5 years of experience in global Regulatory Affairs in the Consumer Care environment (cosmetics).PhD (in Sciences, Medicine or Pharmacy), Master or any equivalent advanced scientific degree in a related technical fieldStrong knowledge of the cosmetic industry, including solid knowledge of all associated global RA regulationsFluent in English.

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15/06/2022
Axepta SA

Technicien Qualification et Validation

Svizzera, Ginevra , Genève
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Altro

Notre client en pleine croissance spécialisé dans les dispositifs médicaux recherche un technicien de qualification et validation pour rejoindre son équipe à Genève !Responsabilités :Rédaction des protocoles, rapports et réserves de CQV pour les locaux, utilités, équipements, nettoyage et stérilisation.Procéder aux activités du commissioning, des qualifications et validations.Intégrer et mettre en service les nouveaux systèmes et installations.Veille des non-conformités, des CAPA, change controls.Assurer la revue technique des analyses de risques, et de la documentation ingénierie.Profil :Niveau de diplôme universitaire en Génie Biologique, Biochimique, Pharmaceutique.Au moins 3 ans d'expérience en qualification et validation dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical.Maitrise des normes GMP, ISO 13485.Connaissance en analyse de risques.Bonne maitrise de l'anglais.Personne de contact Axepta : Mélody CAROMBAYENIN melody@axepta.com

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15/06/2022
Axepta SA

Stastical Programmer

Svizzera, Vaud , Lausanne
Industria farmaceutica
Ricerca e sviluppo

My client is an innovating, dynamic and growing international pharmaceutical company, looking for a Statistical Programmer with a strong experience with SAS programming and CDISC. As the new Statistical Programmer, you will be responsible for leading, developing and implementing statistical solutions to the company R&D sponsored clinical trials. Within this role, you will perform statistical programming activities for all assigned clinical studies sponsored by the company. Job Responsibilities:  Provide statistical programming expertise with respect to Statistical Programming, BiostatisticsPerform/Coordinate all statistical programming related tasksSupport the development of tables, listings and figures for assigned projectsWork closely with statisticians to deliver all the statistical deliverablesCreate derived data set specifications for all assigned studies and integrated summariesProvide oversight and guidance to CRO for all statistical programming related activities, including development and validation of ADaMReview statistical analysis plans for all assigned studies and integrated summaries and provide comments to study biostatisticianReview annotated case report forms and provide commentsContribute to process improvement initiatives as assigned  Minimum Requirements:  Minimum of 6-7 years of SAS Programming experience including statistical programming experience in pharmaceutical settingExtensive experience in applying SAS programming language, preferably in pharmaceuticals settingVery good knowledge of CDISC Standards, including SDTM, ADaMMaster's or bachelor's degree in Statistics, Mathematics, Computer Science, or any related fieldKnowledge in SAS macrosGood understanding in statistical methods used in statistical analysisAbility to review protocol and SAP and provide feedbackGood understanding in Good Programming Practices in pharmaceutical industryFundamental knowledge of GCP standards For more information, please feel free to contact Morgane CAYUELA at mc@axepta.com

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15/06/2022
Axepta SA

Technicien Qualification & Validation

Svizzera, Ginevra , Genève
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Produzione

Nous recherchons actuellement un Technicien Qualification & Validation pour compléter l'équipe de et participer aux nombreux projets de développement industriel de notre client.Rejoignez une entreprise de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux et basée à Genève. Responsabilités :Réaliser le commissioning, la qualification et la validation des locaux, équipements, utilités, nettoyage et stérilisation du site de production.Rédiger les protocoles, rapports et réserves de commissioning, qualification et validation.Assurer l'installation et la mise en service de nouveaux systèmes et équipements.Suivre les non-conformités, les CAPAs, Change Controls, analyses de risques...Assurer la formation des utilisateurs. Votre profile :Avec un Background Scientifique, vous justifiez nécessairement d'au moins 3 ans d'expérience. en qualification et validation dans le domaine des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique.Vous maitrisez les BPF/GMP et connaissez les référentiels qualité de l'ISO 13485.Bon niveau technique en Anglais. Pour plus d'informations, n'hésitez pas à contacter Morgane CAYUELA mc@axepta.com

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15/06/2022
Axepta SA

Ingénieur CSV

Svizzera, Vaud , Nyon
Informatica
IT/Technology

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise en pleine croissance basée dans le Canton de Vaud :INGENIEUR CSV H/FPoste :Superviser les activités de validation du projet,Diriger le développement et l'approbation de la documentation de validation et des évaluations des risques.Travailles-en étroite collaboration avec les équipes de projetAssure la surveillance nécessaire des problèmes liés au systèmeCréation de la documentation des activités de validation pour les systèmes de fabrication, les systèmes de laboratoire et les systèmes de services publics/d'installations.Réalise des projets de validation de systèmes informatisés GxP conformément aux cGMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et Data Integrity.Assure que les systèmes GxP répondent aux utilisations prévues et sont conformes aux réglementations applicablesPlanifie et établie les communications techniques, les exigences de test et les ressources nécessaires pour compléter la validation d'un système. Profil :Diplôme d'ingénieur en informatiqueMinimum de 3 ans d'expérience directe en validation CSVConnaissance des méthodologies de contrôle informatique, y compris GAMP5 et solide compréhension des directives GxP, y compris 21 CFR Part 11, Annex 11 et Data IntegrityConnaissance des activités du cycle de vie des systèmes informatisés, CSV et contrôles informatiques dans un environnement réglementéSolide connaissance de la validation des systèmes d'automatisation/informatisés cGMP dans un environnement réglementéExpérience et connaissance des systèmes de qualité connexes tels que Change Control; CAPA (y compris : déviations ); Une formation et un contrôle des documents sont requisAnglais B2

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15/06/2022
Axepta SA

Ingénieur Validation

Svizzera, Vaud , Lonay
Industria farmaceutica
Altro

Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux, l'un des leaders dans son domaine et avec une belle réputation depuis plusieurs années, recherche actuellement un ingénieur validation afin de renforcer son équipe sur son site de production situé vers Lausanne. VOS RESPONSABILITÉS : Participer activement à l'ensemble de la qualification et validation du site comprenant l'ensemble des locaux, utilités, équipements, nettoyage, méthodes analytiques, systèmes informatiques (CSV) et process couverts par les exigences réglementaires.Effectuer la rédaction des protocoles et rapports de qualification et requalification périodique des process de stérilisation et autre selon le planningGérer les écarts identifiés lors de l'exécution des protocoles de qualification/validation au travers des fiches d'exception.Être capable de challenger les rapports des autres départements sur les aspects de qualification et validationParticiper aux analyses de risques des équipements et des process.Maintenir à jour le registre des validations.Aider à la mise en place de KPIs pour la partie validationFaire respecter les procédures Qualité VOTRE PROFIL :Ingénieur en validation ou équivalent avec une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.Expérience en stérilisation sur site de production obligatoire et si possible dans les dispositifs médicaux.Très bonnes connaissances des exigences QSR 21CFR part 820 et ISO 13485.Français et anglais courant.Bonne connaissance informatiqueBonne communication avec l'ensemble des départements et bonne capacité à challenger sur les aspects techniques.Aisance rédactionnelle et capacité de synthèse.  

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15/06/2022
Axepta SA

Ingénieur QA Validation

Svizzera, Vaud , Vaud
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Altro

Nous recherchons pour notre client de renommée mondiale spécialisé dans les dispositifs médicaux, un ingénieur QA validation pour rejoindre son équipe dans le canton de Vaud.Responsabilités :Participer aux projets de qualification et validation des équipements et procédés.Soutenir la définition de la stratégie de qualification et validation.Revue des documents qualification et validation des équipements et procédés.Relecture analyse de risque équipements et procédé.Profil :Niveau ingénieur avec au moins 5 ans d'expérience en qualification et validation dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.Connaissance en analyse de risque : PFMEA, analyse de risque process et équipement.Connaissance en validation process de fabrication et de remplissage et capabilité process (Cpk, ppk...)Connaissance en validation process de stérilisation, dépyrogénation et nettoyage.Connaissance dans le domaine des CSV.Connaissances des normes GMP.Maitrise du Français et de l'Anglais. Personne de contact Axepta : Mélody CAROMBAYENIN melody@axepta.com 

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15/06/2022
Axepta SA

Comptable confirmé 80 %(CDD ->01.06.2022-31.12.2022)

Svizzera, Vaud , Lonay
Industria farmaceutica
Finanza/Contabilità/Revisione

Rattaché(e) à la directrice financière, vous serez en charge de l'ensemble des opérations de comptabilité générale et de la gestion de l'équipe comptable.Comptabilité générale Tenir des comptes comptables selon les IFRS et le Code des obligationsEtablir IFRS reporting mensuel pour le groupe en respectant le planning fixé par le groupeCalculer certaines provisions de fin de moisRéaliser des rapprochements inter-compagniesVérifier la bonne saisie de la TVA et établir le décompte trimestriel de TVAPréparer les éléments nécessaires à la déclaration d'impôts, notamment cantonal et communal, et contrôler les propositions de déclarations faites par le prestataire externe Comptabilités auxiliaires Superviser la saisie, le pointage et le lettrage des écritures comptables clients et fournisseursSuperviser l'émission des règlements fournisseurs et la collecte des approbationsAssurer la comptabilisation correcte des écritures d'immobilisationAssurer la réconciliation des livres auxiliaires avec la comptabilité générale Relations avec les prestataires externesInterlocuteur principal des auditeurs pour justifier les états financiers annuelSuperviser les paiements des fournisseurs Qualifications & Expérience•Compétences comptables (Titulaire d'un Diplôme d'Etude Comptable et Financière ou équivalent ou expérience professionnelle équivalente)•Excellent sens de l'organisation, rigoureux(se) et précis(e)•Maîtrise de SAP est indispensable•Maîtrise du français et de l'anglais•Faire preuve d'initiative et de confidentialité•Etre proactif(ve) dans la réalisation de sa mission•Faire preuve d'écoute, d'anticipation et avoir un bon sens de l'analyse•Min. 5 ans d'expérience similaire•Ouvert(e) bon(ne) communicateur(rice), motivé(e)

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15/06/2022
Axepta SA

QC Manager Microbiologie

Svizzera, Vaud , Yverdon-les-Bains
Industria farmaceutica
Controllo e certificazione qualità

Mon client, entreprise pharmaceutique internationale innovante en pleine croissance, recherche un Manager Microbiologie pour rejoindre leur site de biomanufacturing basé dans le canton de Vaud. Dans ce poste, la personne sera responsable de coordonner toutes les analyses de microbiologie, d'apporter son expertise lors d'investigation ou de changement et de géré une partie de l'équipe QC. Cette personne sera aussi responsable du monitoring de l'environnement ainsi que le suivi des utilités du site. Responsabilités : Fournir une expertise en microbiologie en cas de déviation, d'investigation ou de demande de changementRédiger les revues périodiques pour l'environnement et les utilitiesCréer et approuver des instructions de travails du QCLeader et mentorer l'équipe du QCOrganiser le travail afin que les prélèvements et les analyses soient faites dans les temps et avec le niveau de qualité requisRevoir les résultats des analyses faites sur siteCréer, investiguer et géré les déviations et les demandes de changementTraiter les résultats des analyses faites par des partenaires externesContribuer positivement à une forte culture d'intégrité et d'éthique dans les affairesAgir dans le respect des exigences légales et de conformité ainsi que des directives de l'entreprise Votre profil : PhD ou Master en Microbiologie avec au moins 8 à 10 d'expérience d'expériences en biotechnologie ou en pharmaceutiqueAvoir travaillé dans un environnement GMP.Connaitre et respecter les règles de sécurités liées au travail en laboratoireEtre capable de travailler dans un environnement très régulé et qui change très viteFrançais et Anglais parler, lu et écrisEsprit d'équipe très développéFaire preuve de proactivité 

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15/06/2022
Axepta SA

Concepteur de produit R&D

Svizzera, Vaud , Lausanne
Industria elettronica/Automazione
Ingegneria/Progettazione

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise en pleine croissance basée dans le Canton de Vaud :Concepteur de produit R&D H/FPoste :Concevoir et développer de nouveaux produits liés aux solutions de connectivité (c'est-à-dire Plug, Connect et Play)Participer aux activités de développement de produits en pilotant le développement de concepts et la génération d'idées pour la conception de composants et d'assemblages à l'aide d'outils de CAO 3D/2D en coopération avec des ingénieurs produits.Participer aux activités d'évaluation des risques DFMEA et aux exigences techniques connexes pour la qualification des produits Elaborer des plans d'action d'atténuation des risquesParticiper aux discussions avec le PMO, la gestion des produits et le marketing afin de convenir des spécifications de développement de nouveaux produits et de la stratégie du groupe.Travailler en permanence avec les différentes équipes en interneAssurer l'alignement dans le processus de développement de produits (PDP),Garantir la qualité des produits grâce à l'utilisation des normes internationales pertinentes, des outils d'ingénierie et des normes internes. Profil :CFC Designer CAO ou Ecole technique en microtechnique, mécanique, électronique ou équivalentMinimum de 3 à 5 ans d'expérience professionnelle dans un environnement industriel lié au développement de nouveaux produits avec un avec une compréhension de la conception de produits multi-technologies (CREO de préférence),Expérience dans les processus et outils d'affaires R&D (PDP, PLM, SAP)Bonne connaissance des méthodes de fabrication, des matériaux, des revêtements et des traitements de surface, du dimensionnement et des tolérancesDémontrer un fort intérêt pour le développement de nouveaux produitsAnglais (niveau B2)

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15/06/2022
Axepta SA

Chargé(e) d'Affaires CVC

Svizzera, Vaud , Morges
Energia
Commerciale/Vendite

Nous recrutons pour le compte de l'un de nos client, une société de renom, basée sur le canton de Vaud, plusieurs : Chargé(e) d'affaires CVC (H/F, 100%) Vos missions:- Conseil et force de propositions des solutions techniques et de maintenance auprès de la clientèle- Gestion en toute autonomie des prises de quotes et calculs sur site des clients tous secteurs confondus (petites comme grandes installations techniques)- Suivi des offres et des chantiers avec planification sur demande- Support auprès des équipes projets concernant d'autres tâches des projets Votre profil:- Technicien ES, CFC en génie Thermique/Climatique et aussi Froid, Energétique ou Environnement & Technique du Bâtiment ou formation jugée équivalente- 2 ans d'expérience dans un poste similaire en tant que Chargé d'affaires CVC- Expérience en projection / dessin sur Autocad un plus pour modifier les plans dès que nécessaire- De langue maternelle francaise avec de bonnes connaissances techniques de l'anglais un réel atout- Permis de conduire valable- Résidant ou désirant résider dans le canton de Vaud ou à proximité immédiate- Nationalité suisse ou UE- Disponible rapidement ou à convenir Vous êtes habitué aux contraintes techniques et de chantiers en milieu industriel comme tertiaire. Vous êtes de nature dynamique et autonome, aimant relever des défis. Vous avez le contact facile et un grand sens du service, ce poste est fait pour vous!Vous avez des questions? N'hésitez pas à nous appeler pour plus de renseignements! Discrétion absolue garantie! 

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15/06/2022
Axepta SA

Technicien de Maintenance

Svizzera, Vaud , Lausanne
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Facility management/Manutenzione/Pulizie

Notre client de renommée mondiale et en pleine croissance spécialisé dans les dispositifs médicaux, recherche un technicien de maintenance pour intégrer son équipe sur son site dans le canton de Vaud. Technicien de maintenance Responsabilités :Gestion de la maintenance préventive et curative des locaux, utilités et équipements de production dans le respect du planning et instructions.Analyse des pannes et identification de problème.Qualification, validation et étalonnage des utilités et équipements de production.Contribution à l'amélioration continue sur site, procédés de fabrication, optimisation de la production et sécurité.Participation à l'installation de nouveaux équipements.Effectuer les appels d'offres et planifier les interventions fournisseurs.Suivi documentaire des interventions.Rédaction de rapport de non-conformité.Renseignement du système de ticket GLPI.  Qualifications et Expériences :Niveau Brevet fédéral d'agent de maintenance ou électromécanique.Expérience souhaitée dans le domaine dispositifs médicaux, pharmaceutique ou de l'environnement salle blanche.Connaissance d'équipements spécifiques à l'industrie pharmaceutique tels que : autoclave, remplisseuse, flux laminaire, instrument de pesée, HVAC, eau purifiée.Maitrise du logiciel CAD 2D un plus.Ouvert d'esprit, motivé, rigoureux et fait preuve d'initiative.Force de proposition, capable d'apporter des solutions.Aisance relationnelle et rédactionnelle ainsi qu'un bon esprit de synthèse et d'analyse.L'anglais est un atout.Travail en shift.

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15/06/2022
Axepta SA

Manager Laboratoire

Svizzera, Ginevra , Genève
Industria elettronica/Automazione
Ingegneria/Progettazione

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise en pleine croissance basée à Genève :Manager Laboratoire H/FPoste :S'assure que les activités des laboratoires du Groupe se déroulent de manière efficace, sûre et intègre,Gère et organise les activités concernant les tests et mesures de conformité des produits selon les spécifications, les attentes des clients et les exigences ISO/CEI 17025,S'assure que l'étalonnage des moyens de test et de mesure satisfait aux normes applicables (ISO 9001, ISO/TS 16949, IRIS, ISO/IEC 17025),S'assure du haut niveau d'expertise du laboratoireGérer et développer une équipe d'ingénieurs de test avec une éthique d'excellence.Maintenir des stratégies, des méthodologies, des processus et des normes de test appropriés, en utilisant les meilleures pratiques de l'industrie.Planifier, allouer les ressources et gérer toutes les activités de test, en travaillant en étroite collaboration avec les équipes de développementProcurer et entretenir l'équipement de test nécessaire dans le cadre d'un budget convenu.Améliorer continuellement l'efficience et l'efficacité des tests en utilisant des outils et des méthodologies appropriés.Développer de manière proactive l'état d'esprit, les compétences et la portée des responsabilités de l'équipe du laboratoireProfilMaster en Génie Electrique5 ans et plus d'expérience de travail pertinente, en gestion de laboratoire / en développement de produits (idéalement dans les produits automobiles)Expérience dans le développement de produits HW/SW et Mécanique et MagnétiqueLeadership techniqueExpertise et connaissance de la Sécurité Fonctionnelle selon IEC 61508 un réel atoutMaîtrise de l'anglais parlé et écrit

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15/06/2022
Axepta SA

Technicien de Laboratoire Biotechnologie

Svizzera, Vaud , Yverdon les Bains
Industria farmaceutica
Ricerca e sviluppo

Mon client, entreprise internationale biopharmaceutique en pleine croissance, recherche un Technicien de laboratoire de Biotechnologie avec votre experience en purification de protéine à l'echelle laboratoire.Ce poste est un CDI basé dans le nord du canton de Vaud.  RESPONSABILITÉS :Exécution d'expériences de purification de protéineParticipation à la mise en place de nouveaux équipementsPréparation de solutions et milieux de cultureExpérimentation de purification de protéine et de caractérisation du procédé à petite échelle (chromatographies (Äkta), UF/DF, SPTFF, nanofiltration).Soutien dans l'exécution des études de culture cellulaireMise en place de méthode d'analyse comme HPLC, TECAN..Package de colonne de chromatographie à échelle de laboratoireContribution à l'organisation du laboratoire et des commandesRédaction des SOPs, protocoles d'études et documents Process SciencesParticipation à au commissioning et qualification de nouveaux équipementsRespecter les exigences légales et les conformités ainsi que des directives de l'entrepriseCollaboration avec les départements partenaires sur le site (QC, MFG, QA) et avec les laboratoires Process Sciences aux Etats-UnisPROFIL :Niveau CFC de technicien de laboratoire3 ans d'expérience en laboratoire de biotechnologies et en purification de protéinesMaitrise des instruments FPLC (AKTA)Connaissance des GLPCapacité à travailler dans un environnement très régulé et qui change très viteEsprit d'équipeBon niveau d'anglais

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15/06/2022
Axepta SA

Opérateur/trice laverie industrielle BPF

Svizzera, Vaud , Morges
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Altro

Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux dans les alentours de Lausanne, recherche actuellement un/une Opérateur/trice de laverie fabrication afin de renforcer son équipe dans le cadre de sa croissance.Opérateur/trice de laverie (H/F)VOS MISSIONS :Vous effectuez le nettoyage et la stérilisation du matériel de production selon les règles strictes de la profession pharmaceutique / dispositif médicalParticiper si nécessaire au nettoyage et à la stérilisation des locaux selon les procédures interne et dans le respect des BPFsVous êtes responsable de l'étiquettage du matériel selon procédureVous avez la charge d'approvisionner en matériel les differents postes de productionÊtre l'un des garants de la conformité de la production, du matériel et des locauxCompléter et suivre les dossiers de fabrication de votre partieÊtre fort de proposition dans le cadre de l'amélioration continueCompléter l'ensemble de la documentation relatifs à l'identification et la traçabilité des produits en temps réelRespecter les consignes de sécurités et le planning en placeParticiper et comprendre les indicateurs du service. VOTRE PROFIL :Diplôme d'Opérateur Technique ou de Technicien/ne supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles ou Chimie et Parmaceutique ou titre jugé équivalent1à 2 ans d'expérience sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique ou des dispositifs médicaux1 à 2 ans d'expérience en salle blancheExcellentes connaissances des BPFs/GMPs et de la documentation incombée à ce type de posteÊtre sérieux, engagé, rigoureux et autonomeÊtre disponible de suiteTravaille en équipe 2*8Très belle opporunité de travail, vous êtes un professionnel qualifié dans le domaine ce poste est fait pour vous Personne de contact Axepta : Tiffany STREULI

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15/06/2022
Axepta SA

Vendeur Rayon Blanc

Svizzera, Ginevra , Genève
Altro
Commerciale/Vendite

Nous recrutons pour l'un de nos prestigieux client un/une vendeur/se en petit-électroménager.Vendeur petit-électroménager (rayon blanc) H/FVotre mission :Responsable du conseil et de la vente à la clientèle produits et services Tenu et mise en rayonManutention diverseVotre profil :CFC Gestionnaire vente / commerce de détails ou jugé équivalent Minimum 5 ans d'expérience en tant que vendeur petit électroménager obligatoireLangue maternelle française et maîtrise de l'anglais un réel atoutMotivé et présentation soignéeDisponible rapidement Citoyen suisse ou UEType d'emploi : Temps plein, Durée indeterminéeTrès belle opportunité à saisir. Nous nous réjouissons de vous lire et de vous parler.

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15/06/2022
Axepta SA

Ingénieur Projet

Svizzera, Vaud , Vaud
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Altro

Nous recherchons un ingénieur projet pour notre client de renommée mondiale spécialisé dans les dispositifs médicaux pour compléter son équipe sur son site dans le canton de Vaud.Responsabilités :Participation aux programmes d'industrialisation des nouveaux produits afin d'assurer la productivité, la qualité et la compétitivité.Participation à l'amélioration des processus de fabrication.Développer et introduire de nouvelles technologies et de nouveaux procédés de fabrication.Validation et de qualification des équipements et rédaction des protocoles et rapports en respectant les procédures.Développement et réalisation de tests en respectant les normes BPF.Concevoir la documentation liée aux nouveaux processus et méthodes respectant les normes internes.Investigations des déviations et mise en place des CAPA.Participation à l'amélioration continueProfil :Niveau Ingénieur avec expérience d'au moins 5 ans idéalement acquise dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.Maitrise des normes ISO 13485 et 14971 et des BPF.Connaissance des outils informatique standard, outils statistiques un atout.Avoir une force de proposition et être orienté résultat.Bon niveau d'anglais, vocabulaire technique.

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15/06/2022
Axepta SA

Sales Representative

Svizzera, Zurigo , ZURICH
Altro
Commerciale/Vendite

STELLENBESCHREIBUNG:PrüfenMein Kunde, ein weltweit führender Anbieter von Technologien für Gesundheit, Schönheit und Wohlbefinden, sucht eine/n Sales Manager/in für die gesamte Deutschschweiz.  Der/die Verkaufsleiter/in akquiriert und besucht Kunden aus den Bereichen Gesundheit und medizinische Ästhetik, um ihnen die Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens in seinem/ihrem geografischen Gebiet zu verkaufen.Verkaufsleiter/in Deutsche Schweiz Verantwortlichkeiten:Erstellen eines Akquisitionsplans (physisch, telefonisch...) für professionelle Kunden (Ärzte, Schönheitschirurgen, Physiotherapeuten...).Sich genau über die Bedürfnisse des Kunden informieren und gegebenenfalls die verfügbaren Produkte und Dienstleistungen, die für den Kunden von Interesse sein könnten, vorstellen, und zwar in Bezug auf ihre Anwendung, ihre technischen Aspekte, die Verkaufs- und Lieferbedingungen, ihre Standorte und Ausstellungsflächen (Arztpraxis...).Informiert über das Angebot an Zusatzleistungen (Verbrauchsmaterial, Merchandising, Schulungen...).Dem Kunden finanzielle Lösungen vorschlagen (Erstellung von Finanzierungsplänen, Inzahlungnahme, ggf. Angebot von Gebrauchtgeräten usw.).Bietet den Kunden des Unternehmens technische und praktische Beratung an.Präzisierung der Verkaufs- und Bereitstellungsbedingungen.Kaufmännische und verwaltungstechnische Betreuung der Akten (Folgebesuche, Briefe, E-Mails...).Erfassung der Kundenkontakte, des Inhalts der Termine und Besuche.Teilnahme an Seminaren und Demonstrationen sowie an Veranstaltungen und Fachmessen.Sie übermitteln der Abteilung für Kundenbeziehungen alle Informationen, die für die Aktualisierung der Geschäftsdatei erforderlich sind. Ihr Profil:   Sie verfügen über mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung als Vertriebsmitarbeiter/in im Bereich Gesundheit, Kosmetik oder Wellness.Arbeit und Remote und wichtige Reisen in der Deutschschweiz zu erwarten.Gute Kommunikationsfähigkeit und Verhandlungsgeschick, Verkaufsstärke.Spricht fließend Deutsch / Schweizerdeutsch und Französisch oder Englisch. Italienisch ist von Vorteil. 

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15/06/2022
Axepta SA

Sales Representative

Svizzera, Zurigo , ZURICH
Altro
Commerciale/Vendite

Mon client, un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies au service de la Santé, de la Beauté et du Bien-être, recherche un(e) Responsable Commercial(e) sur toute la Suisse Alémanique.  Le Responsable Commercial prospecte et visite une clientèle de professionnels de la santé et de l'esthétique médicale, pour leur vendre les produits et services de l'entreprise sur son secteur géographique.Responsable Commercial Suisse Allemande Responsabilités:Etablir un plan de prospection (physique, téléphonique...) de la clientèle professionnelle (Médecins, chirurgiens esthétique, physiothérapeutes...)S'informer précisément des besoins du client et présenter, le cas échéant, le ou les produits et services disponibles et susceptibles d'intéresser le client, sur leurs applications, leurs aspects techniques, les conditions de vente et de livraison, leurs implantations, surfaces d'expositions (cabinet médical...).Informer de l'existence de services annexes (gamme consommables, marchandisage, formations...).Propose des solutions financières au client (montage des plans de financements, reprises, proposition d'appareils d'occasion le cas échéant...).Apporter des conseils techniques et pratiques aux clients de la société.Préciser les conditions de vente et de mise à disposition.Assurer le suivi commercial et administratif des dossiers (visites de suivi, courriers, mails...).Saisir les contacts établis avec la clientèle, le contenu des rendez-vous et visites.Participer aux séminaires et démonstrations ainsi qu'aux manifestations et salons professionnels.Reporter au Service Relations Clients toutes informations permettant la mise à jour du fichier commercial. Votre profil :Vous justifiez nécessairement d'au moins 3 à 5 ans d'expérience en tant que Commercial pour le domaine de la Santé, de la Cosmétique ou du Bien Être.Travail et Remote et Importants déplacements en Suisse Alémanique à prévoir.Bonne communication et bonne maitrise de la négociation, force de vente.Parle couramment Allemand / Suisse Allemand et Français ou Anglais. l'Italien est un atout.

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15/06/2022
Axepta SA

Quality System Engineer

Svizzera, Ginevra , Genève
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Ricerca e sviluppo

Nous recherchons actuellement un Quality System Engineer, pour l'un de nos prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève. Responsabilités:La gestion et l'amélioration du SMQ conformément aux normes ISO 13485 et 21 CFR 820Le pilotage du processus de gestion des risques via l'ISO 14971Veiller au respect du système de suivi des actions correctives, des Change Controls, des analyses de risques...Participer aux audits internes/externes et suivre la résolution des non-conformités associéesSuivre les KPI Votre profil:De formation en Life Sciences (Master ou équivalent), vous justifiez nécessairement d'au moins 4 ans d'expérience pour la gestion du SMQ et du processus de gestion des risques dans l'industrie des Dispositifs MédicauxMaitrise des normes ISO 13485, 21CFR820 applicables aux DMExpérience de la gestion des risques via l'ISO 14971Vous parlez Français et couramment anglaisPour plus d'informations, n'hésitez pas à contacter Morgane CAYUELA mc@axepta.com

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15/06/2022
Axepta SA

Technicien Méthodes

Svizzera, Vaud , Nyon
Installazione, manutenzione e riparazione
Facility management/Manutenzione/Pulizie

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise d'envergure basée dans le Canton de Vaud :  TECHNICIEN METHODES MAINTENANCE H/FPoste :Réaliser des projets d'amélioration continue dans le service maintenance (organisation, 5S, planning, process internes, ...)Organiser la gestion documentaire du service (papier et électronique)Apporter un support aux techniciens de maintenance pour compléter les nomenclatures des équipementsRédiger des procédures de maintenanceLignes de packagingExpert sur la partie conditionnement Compétences requises:Expérience en tant que technicien méthode maintenanceConnaissance SAP-PMConnaissances pratiques des Bonnes Pratiques de Fabrication dans l'industrie pharmaceutique et des milieux en atmosphère contrôlé et idéalement en milieu aseptiquePersonne de terrain, capable de travailler de manière autonome et doté d'un grand sens du service 

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15/06/2022
Axepta SA

R&D Electronics Engineer

Svizzera, Vaud , Lausanne
Industria elettronica/Automazione
Ingegneria/Progettazione

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise en pleine croissance et basée dans le Canton de Vaud  :R&D Electronics Engineer H/F : Poste : Collaboration avec une équipe multidisciplinaire pour analyser les exigences techniques, traduire les exigences techniques en exigences de conception et développer l'architecture des solutions matérielles proposées.Définition des contraintes électroniques en collaboration avec toute l'équipe d'ingénierie afin de prendre en compte les autres contraintes techniques du domaine dans la conception électronique afin d'assurer le bon fonctionnement du produit final.Conception et développement de schémas complexes de cartes de circuits imprimés rigides et flexibles (à l'aide d'applications et d'outils CAE et CAO).Coordination de la production de prototypes et évaluation de l'approche de production industrielle avec les partenaires internes et externes, en veillant à ce que le matériel électronique réponde aux meilleures normes et réglementations applicables.Planification de la mise en place de la carte, les tests de validation technique et les modifications de conception pour résoudre les problèmes, afin de garantir que les produits finaux sont conformes aux exigences de conception liées aux performances, à la fiabilité et au coût.Développement des mises en page complexes suivant notre processus de développement de projet, faire partie de la réunion hebdomadaire, préparer le plan de test pour la solution électronique pour la validation des produits et des processus, en mettant l'accent sur les outils de production pour les tests. Profil : Master EPFL ou HES en génie électronique ou équivalentExpérience réussie de 5 ans dans le développement d'architecture de dispositifs matériels électroniques complexesSolide expérience en conception industrielle électronique, y compris la conception de circuits numériques et analogiques, la conception de circuits imprimés (PCB, PCB flexibles, câblage), y compris la sélection de composants, les schémas, la disposition et la production d'assemblages électroniques.Expérience dans les systèmes embarqués : la programmation de microcontrôleurs et des connaissances en développement de micrologiciels et de logiciels sont souhaitableExpérience en V & V du matériel, des logiciels et des systèmes embarqués, y compris les tests de certification de produits (sécurité électrique, CEM, RF).Maîtrise des outils de conception de PCB (de préférence Altium Designer) et des outils de simulation, par exemple SPICEAnglais fluent

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15/06/2022
Axepta SA

Local Product Marketing Manager

Svizzera, Friburgo , Fribourg
Industria farmaceutica
Marketing/Relazioni esterne

Notre client, une entreprise pharmaceutique mondiale en pleine croissance, recherche un Local Product Marketing Manager pour renforcer son équipe dans le canton de Fribourg en raison de sa croissance. VOS MISSIONS :Diriger et coordonner toutes les activités de marketing pour le marché suisse.Coordonner les besoins des parties prenantes et du marché pour définir, planifier et mettre en ?uvre le lancement du produit et les stratégies de marketing.Gérer tous les aspects du cycle de vie des produits avant et après leur lancement, y compris le suivi et le reporting de l'activité sur le marché, en répondant aux activités de développement tactique et de marketing pour assurer une rentabilité et une croissance continues.Travailler en étroite collaboration avec une équipe multifonctionnelleDiriger tous les aspects commerciaux, les calendriers, la planification et les prévisions. VOTRE PROFIL :Master en marketing avec au moins 2 ans d'expérience sur un poste similaire pour les produits pharmaceutiques/dispositifs médicaux ou OTC.Expérience dans le lancement de produits et la création d'un business plan.Français ou Allemand de langue maternelle avec bon niveau dans l'autre langue (B1 minimum) ; l'anglais est un plus Pour plus d'informations, contactez Morgane CAYUELA à mc@axepta.com

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15/06/2022
Axepta SA

Global Regulatory Affairs Manager Cosmetics

Svizzera, Vaud , Lausanne
Grande distribuzione/Supermercati
Ricerca e sviluppo

My client is an innovating, dynamic and growing international pharmaceutical and healthcare company currently expanding their Global Regulatory Affairs team in Switzerland, Lausanne.Due to this growth my client is looking for a Global Technical Regulatory Affairs Manager with experience working on Cosmetics Products at global level to be part of the projects of development/maintenance; coordinating, preparing and reviewing the global cosmetic dossiers, ensuring the regulatory compliance of the Raw Material portfolio, the Packaging and the dossier sections related to manufacturing sites.Responsibilities:Ensures compliance with relevant worldwide regulations from a technical standpoint (notably regulation EU 1223/2009/EC, REACH 1907/2006, STSC, CFR...).Technical focal point of contact for manufacturing sites, procurement, supply chain, quality, safety and formulation teams.Represents technical RA in global & cross functional meetingsCommunicates of project relevant RA information to Project Team and Department HeadsCooperates with RA Franchises in setting up the regulatory strategy for projects (development and LCM)Performs the gap and impact analyses of changes.Maintains and track RA activities databasesEnsures right processes and structures are in place for cosmetics and other topical products.Participates to regulatory watch for ingredients, technical FP topics and technical parts of country regulations.Prepares and participates to meetings with Health Authorities if necessaryYour profile:Minimum 2-5 years of experience in global Regulatory Affairs in the Consumer Care environment (cosmetics).PhD (in Sciences, Medicine or Pharmacy), Master or any equivalent advanced scientific degree in a related technical fieldStrong knowledge of the cosmetic industry, including solid knowledge of all associated global RA regulationsFluent in English.

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15/06/2022
Axepta SA

Chargé d'Affaires Réglementaires en Dispositifs médicaux

Svizzera, Ginevra , Genève
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Altro

Chargé d'Affaires Réglementaires en Dispositifs médicauxNotre client en pleine croissance spécialisé dans les dispositifs médicaux recherche un chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre son équipe à Genève.Responsabilités :Préparation et rédaction de dossiers d'enregistrements à l'international en fonction des exigences locales.Suivi des procédures d'enregistrement et répondre aux questions des autorités compétentes locales.Gestion et maintien des licences dans les pays concernés (demandes de modification et renouvellements).Assurer une veille réglementaire.Préparation et support des inspections.Point de contact et support aux distributeurs des pays concernés.Qualifications :5 ans d'expérience dans le domaine des affaires règlementaires des dispositifs médicaux à l'international.Bilingue Anglais et Français.Connaissance des normes ISO 13485 / MDD / MDR.Vous êtes polyvalent, dynamique et autonome. Personne de contact Axepta : Mélody CAROMBAYENIN melody@axepta.com

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15/06/2022
Axepta SA

QA RELEASE ANALYST

Svizzera, Friburgo , FRIBOURG
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Controllo e certificazione qualità

 My client is a growing international medical device company located near Fribourg. Due to this current grow, my client is looking for a QA Release Analyst to ensure the performance of their activities.Responsibilities:• You will release finished products and certain intermediate products.• You will provide the batch files and carry out a review of the manufacturing QC protocols, deviations, CAPAs, in compliance with the GMP and GDP requirements.• You will lead the release documents related to the QA-Release process.• You will collaborate with other departments as Quality Control, Quality Assurance, Regulatory Affairs, ... and manage planning, production or QC aspects related to your area.• You will participate in investigations in the context of deviations or complaints.• You will help to do the monitoring process and KPIs implémentation on your part. Qualifications:• Bachelor degree in pharmaceutical industry or equivalent with minimum 1 year experience in the same position.• Good understanding of medical laboratory, product release or quality.• Good knowledge in MS (Word and Excel).• Fluent in French and English.• Good team spirit.

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10/06/2022
Axepta SA

Lokaler Produktmarketing-Manager

Svizzera, Friburgo , Fribourg
Industria farmaceutica
Marketing/Relazioni esterne

Unser Kunde, ein schnell wachsendes globales Pharmaunternehmen, sucht aufgrund des Wachstums einen Lokaler Produktmarketing-Manager zur Verstärkung seines Teams im Kanton Freiburg. IHRE AUFGABEN: Verantwortlich für die Planung, Entwicklung, Umsetzung und Verwaltung der Markenstrategie, einschließlich Werbung und Promotion, um die Marketingziele zu unterstützen und die positive Exposition im Schweizer Zielmarkt für zwei unserer wichtigsten Schweizer Marken zu maximieren.Leitung des Managements von Geschäftsvorschlägen, der Budget- und Bedarfsplanung und der Prognosen.Koordinieren Sie alle Marketingaktivitäten und -taktiken zur Förderung der Marken, während Sie als Markenmanager in einem funktionsübergreifenden Team arbeiten.Mit Führungskräften und Managern aller Unternehmensfunktionen zusammenarbeiten, um ein umfassendes und erfolgreiches Engagement für die Kunden zu gewährleisten.Effektive Interaktionen mit Kunden durch bestehende und neue Strategien für Beziehungsmarketing und digitale Kommunikation schaffen.Mehrkanalige Marketingaktivitäten nutzen und orchestrieren, um digitale und Offline-Marketingkampagnen und andere Verpflichtungen gegenüber Kunden optimal einzusetzen.Entwicklung und Durchführung von Marketingkommunikationstaktiken im Rahmen der Markenkommunikationsstrategie, um den Bekanntheitsgrad der Krankheit und der Marke zu steigern.Konsequente Entwicklung und Förderung der Standards, des Tons und der Stimme der Marke auf allen Plattformen, um die Klarheit und Wirksamkeit der Marke zu gewährleisten. IHR PROFIL: Master in Marketing mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in einer ähnlichen Position für Pharmazeutika/Medizinprodukte oder OTC-Produkte.Erfahrung mit der Einführung von Produkten und der Erstellung eines Businessplans.Französisch oder Deutsch als Muttersprache mit guten Kenntnissen in der anderen Sprache (mindestens B1); Englisch ist ein Plus.  

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07/06/2022
Axepta SA

Technicien QC

Svizzera, Vaud , Vaud
Industria farmaceutica
Altro

Nous recherchons pour notre client de renommée mondiale et en pleine croissance un Technicien en Contrôle Qualité pour renforcer son équipe sur son site proche de Lausanne.Responsabilités :Procéder aux contrôles des produits en cours et en fin de fabrication à chaque phase de l'élaborationConnaître les documents et procédures du Processus de Contrôle QualitéVeiller au respect des GMP et le système de management de la QualitéQualifier les équipements de contrôleNettoyer les équipements et locauxIdentifier et appliquer la procédure de gestion des non-conformités en conséquenceGérer l'envoi des échantillons et les documents relatifs pour les analyses externesVérifier la documentation du serviceMaintenance des équipements de laboratoire (HPLC/UPLC) Profil :Niveau BTS/DUT en sciences et techniques de laboratoireBonnes pratiques de laboratoire (GLP)Connaissances en GC et HPLCMaitrise de MS OfficeRigoureux, méthodique, indépendant et flexibleBon niveau d'anglaisPersonne de contact : Mélody Carombayenin melody@axepta.com  

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07/06/2022
Axepta SA

Préparateur de Maintenance

Svizzera, Ginevra , Genève
Installazione, manutenzione e riparazione
Facility management/Manutenzione/Pulizie

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise en pleine croissance basée à Genève :  Poste : Etude et préparation des travaux dont il a la charge et définit les ressources et les habilitations nécessaires en collaboration avec les responsables de corps de métiers Contacte les entreprises sous-traitantesDéfinit la durée et l'impact de l'interventionGère la préparation des permis et les consignationsPrépare les pièces et en assure la commande si pas en stockEvalue les EPI's nécessaires ainsi que l'outillage spécifiqueElabore des documents liés aux interventions (plans de maintenance, gammes de maintenance, plans, schémas...)Contrôle, suit et renseigne les OT'sMaintient à jour l'ensemble des informations (assets, interventions...)Planifie les interventions en fonction des priorités de productionAnalyse les rapports d'interventions dans le cadre de l'amélioration continueGère les actions correctives suite aux contrôles préventifsProfil : Diplôme de Technicien de Maintenance Expérience similaire sur le même type de poste mini 3 ansGMAO : SAP PMA travaillé en zone ATEX

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07/06/2022
Axepta SA

Technicien de Maintenance

Svizzera, Vaud , Lausanne
Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Facility management/Manutenzione/Pulizie

Notre client de renommée mondiale et en pleine croissance spécialisé dans les dispositifs médicaux, recherche un technicien de maintenance pour intégrer son équipe sur son site dans le canton de Vaud. Technicien de maintenance Responsabilités :Gestion de la maintenance préventive et curative des locaux, utilités et équipements de production dans le respect du planning et instructions.Analyse des pannes et identification de problème.Qualification, validation et étalonnage des utilités et équipements de production.Contribution à l'amélioration continue sur site, procédés de fabrication, optimisation de la production et sécurité.Participation à l'installation de nouveaux équipements.Effectuer les appels d'offres et planifier les interventions fournisseurs.Suivi documentaire des interventions.Rédaction de rapport de non-conformité.Renseignement du système de ticket GLPI.  Qualifications et Expériences :Niveau Brevet fédéral d'agent de maintenance ou électromécanique.Expérience souhaitée dans le domaine dispositifs médicaux, pharmaceutique ou de l'environnement salle blanche.Connaissance d'équipements spécifiques à l'industrie pharmaceutique tels que : autoclave, remplisseuse, flux laminaire, instrument de pesée, HVAC, eau purifiée.Maitrise du logiciel CAD 2D un plus.Ouvert d'esprit, motivé, rigoureux et fait preuve d'initiative.Force de proposition, capable d'apporter des solutions.Aisance relationnelle et rédactionnelle ainsi qu'un bon esprit de synthèse et d'analyse.L'anglais est un atout.Travail en shift.

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06/06/2022